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[PharmLink] 欧盟GMP | 法规指南汇编(英文原版,中文提要)

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药徒
发表于 2020-4-25 21:16:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 PharmLink 于 2020-4-26 13:57 编辑

文/PharmLink指南组

欧盟GMP法规指南汇编

欧盟GMP是世界上监管最严格的药品生产质量管理规范标准之一,历史上是中国医药产业提升标准与规范的重要指导。
PharmLink对欧盟GMP法规指南进行了整理汇编,共计8个系列,47个文件,并对每个文件进行中文提要说明。
8个系列

1. 介绍与相关法令
2. 第一部分-药品的基本要求
3. 第二部分-用作原料的活性物质的基本要求
4. 第三部分-GMP相关文件
5. 附录
6. 术语
7. 第四部分-先进治疗药物的GMP要求
8. 与GMP相关的其他文件

47个文件一览表
欧盟GMP法规指南汇编一览表1.png
欧盟GMP法规指南汇编一览表2.png


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药师
发表于 2020-4-26 13:41:58 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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宗师
发表于 2020-4-26 14:00:24 | 显示全部楼层
有效期就只有几个月,看来要快点学完了!

点评

有压力,才有学习动力!  详情 回复 发表于 2020-4-26 15:03
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-26 15:03:32 | 显示全部楼层
自古红颜多祸水 发表于 2020-4-26 14:00
有效期就只有几个月,看来要快点学完了!

有压力,才有学习动力!
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