检验部新增检验仪器

果粒橙12 · 发表于 2020-4-29 16:25:18

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大神们发起新增检验仪器的变更计划内容都有哪些内容？？？

wuqi · 发表于 2020-4-29 16:28:00

？是变更需要附属完成哪些项目？

zysx01234 · 发表于 2020-4-29 16:48:19

增加就增加呗，做好仪器确认，然后就是有计划的将哪些产品放在这个仪器上做的，尤其是像气相和液相等，再进行方法确认PV。

我是vvv · 发表于 2020-4-29 18:27:34

新增仪器关键就是买，其他步骤的按新仪器进厂验收验证的就行

轩00cad8ae · 发表于 2020-4-29 20:38:52

确认数据系统验证

海阳山山 · 发表于 2020-4-30 08:58:38

IQ/OQ/PQ
SOP
Calibration
PM
equipment serial number
...

本草之光辉 · 发表于 2020-4-30 16:51:34

变更控制流程表
第一步：变更申请（变更前后描述、变更理由等）
第二步：变更评估及变更计划制定（成员、影响评估（包括安全环境、产品质量、验证等）、实施计划、涉及的文件修订）
第三步：变更实施情况确认（针对变更计划）
第四步：变更总结（是否涉及偏差、按计划完成变更）
分享一个完整的变更流程给大家。
欢迎交流、指正。

果粒橙12 · 发表于 2020-5-7 09:09:56

本草之光辉发表于 2020-4-30 16:51
变更控制流程表
第一步：变更申请（变更前后描述、变更理由等）
第二步：变更评估及变更计划制定（成员、 ...

谢谢很实用收益

[原料药] 检验部新增检验仪器

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