中药的质量与使用安全案例分析

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1 . （单选题）道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。它要求：A .随意的自然条件、生态环境的区域
B .生产不需要集中种植，可以不选择地域环境
C .质量稳定，有较高知名度
D .不需要栽培，采收加工的方法和技术
2 . （单选题）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应A .不会导致死亡
B .不至于致癌、致畸、致出生缺陷
C .导致住院但能缩短住院时间
D .导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
3 . （单选题）中药注射剂有哪些特征？A .从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。
B .从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质，制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。
C .从中药材中提取有效物质，制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。
D .中药材提取物，制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。
4 . （单选题）卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求：A .加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量
B .对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度
C .加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全
D .以上都对
5 . （单选题）卫医政发（2008）71号以附件形式同期发布《中药注射剂临床实用基本原则》要求：A .严格掌握适应症，先注射用药后口服给药
B .严格掌握适应症，能口服给药的不选择注射用药
C .掌握用量及疗程，按照说明书选择剂量疗程，必要时快速滴注
D .中药注射剂严禁混合配伍，但中西药有必要联合用药
6 . （单选题）使用中药注射剂，要注意一下几点：A .无需询问注射中药注射剂的过敏史
B .辨证用药，超功能主治用药可备案后使用
C .加强用药监护，特别是用药开始后5min
D .老人、儿童，肝肾功能异常等特殊人群以及首次用药者，加强监测
7 . （单选题）中药注射剂在临床使用时发生不良反应的因素：A .临床上应用缺乏广泛性
B .临床医生以及公众对药品本身特有的属性通过广告宣传来认识
C .药品说明书对于药品安全性相关项以及风险描述不够完善
D .药品配制和输注过程中的风险因素很低
8 . （单选题）中药注射剂在生产方面有哪些特点?A .中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质
B .提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大
C .以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质
D .原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异
9 . （单选题）案例介绍中提到的菊三七含何种导致肝窦阻塞综合症的成分？A .萜类内酯
B .黄酮类
C .三七皂苷
D .吡咯生物碱
10 . （单选题）生脉注射液是根据古方“生脉散”制成的中药注射剂，由红参、麦冬、五味子组成。功效为益气养阴，复脉固脱。使用该制剂的辨证要点是什么？A .气阴两亏
B .肝郁气滞
C .脾肾阳虚
D .气滞血瘀

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