工艺变更问题

梅梅大胡 · 发表于 2012-8-16 10:29:21

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我们领导出了这样一道题，请大侠们解答一下：在新厂搬迁过程中发现的工艺变更问题，你认为按照变更管理程序，就单项工艺变更，我们至少要提前多少时间开展变更工作才不影响新厂启动？

syrtpy · 发表于 2012-8-16 11:01:43

新厂未启动，何来变更，样品在哪里，怎么做稳定性。

z_000x · 发表于 2012-8-16 11:13:39

感觉楼主都不知道自己要作什么

355184470 · 发表于 2012-8-16 11:37:50

我没看懂题目。

中华骏捷 · 发表于 2012-8-16 11:42:00

难道是新厂建设的时候不是按工艺来做的。

四叶花 · 发表于 2012-8-16 11:47:29

syrtpy 发表于 2012-8-16 11:01
新厂未启动，何来变更，样品在哪里，怎么做稳定性。

掷地有声

梅梅大胡 · 发表于 2012-8-16 15:38:44

z_000x 发表于 2012-8-16 11:13
感觉楼主都不知道自己要作什么

领导出的题目就这样，我有什么办法？

z_000x · 发表于 2012-8-17 10:37:40

估计是你们领导想考你的改错能力。

梅梅大胡 · 发表于 2012-8-17 10:43:34

z_000x 发表于 2012-8-17 10:37
估计是你们领导想考你的改错能力。

也许吧，嘿嘿。

zustjojo · 发表于 2012-8-17 10:46:44

没看明白。。先场地变更再工艺变更的吧。。产品都没生产何来对比工艺前后产品质量呢

梅梅大胡 · 发表于 2012-8-17 11:05:08

zustjojo 发表于 2012-8-17 10:46
没看明白。。先场地变更再工艺变更的吧。。产品都没生产何来对比工艺前后产品质量呢

出的题目不严谨。

zustjojo · 发表于 2012-8-17 11:06:59

梅梅大胡发表于 2012-8-17 11:05
出的题目不严谨。

想知道最后领导怎么解释的

793295036 · 发表于 2012-8-17 11:26:09

估计你工艺一直就有问题，想借新厂一起完成？这个问题最还问国家药监局注册司！这里的兄弟肯定无法回答你。最近不是有药厂告国家药监局吗？你资料报上去，谁知何时能批呀。

zzx226 · 发表于 2013-1-6 14:33:08

本帖最后由 zzx226 于 2013-1-6 14:35 编辑

793295036 发表于 2012-8-17 11:26
估计你工艺一直就有问题，想借新厂一起完成？这个问题最还问国家药监局注册司！这里的兄弟肯定无法回答你。 ...

遇到领导问同样的问题.

,但是我们的产品比较特殊,目前还在科研阶断,还没注册.新厂建设提高了设备的自动化程度.因此要调整相应的工艺.变更工艺研究已做了一部分中试资料.后续新厂启动后还要做些什么工作.除了变更前后的样品稳定性比较;变更前后质量标准的比较外.还有什么资料可以在新厂启动前完成.

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