起始物料质量标准增加杂质

果粒橙12 · 发表于 2020-6-3 17:29:51

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起始物料质量标准增加杂质，质量标准限度怎么确定？

一世英名 · 发表于 2020-6-4 07:26:59

这个杂质根据你工艺水平来定吧

njuxzm · 发表于 2020-6-4 08:32:03

让研发人员根据他们的工艺判定

xqliu · 发表于 2020-6-4 11:43:04

依据你的目标物限度以及工艺要求而定。

果粒橙12 · 发表于 2020-6-4 13:07:53

xqliu 发表于 2020-6-4 11:43
依据你的目标物限度以及工艺要求而定。

目标物限度制定有规定吗？谢谢

cqgj_1118 · 发表于 2020-9-15 11:56:45

应依据杂质对产品质量的影响来确定

微凉133 · 发表于 2020-10-8 14:02:05

应该研发人员结合杂质对产品质量的影响来确定。

ziyoutian · 发表于 2020-10-23 12:27:53

根据工艺开发报告啊，肯定要有相关杂质的衍生，去除过程数据，要不哪能随便加

[原料药] 起始物料质量标准增加杂质