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本帖最后由 PharmLink 于 2020-7-19 00:02 编辑
>有哪些最新的国际指南?有何潜在影响和学习意义? >FDA和其它主要机构又有哪些警告信和违规通告?重点和趋势是什么? >还有没有像亚硝胺一样,可能搅动行业的药物安全性事件? >主要机构发布的评论回顾报告,可以从中窥探出什么样的行业趋势?
PharmLink推出《国际制药动态》系列课程,期待与制药人一起,打开国际制药动态之窗:
每周一晚, 相约解读上周动态
消毒洗手液污染事件继续在美国发酵,多起召回事件继续发展中。而英国MHRA公布了两起与药品质量相关的召回事件,其原因也值得关注:常规稳定性测试期间溶出度不合格,和液体产品容量问题。
一旦发生药品质量问题,调查报告自然是少不了的。可是您是否知道,调查不充分是FDA警告信中最常引用的问题? 如何撰写和审查调查报告,是制药人一项必要的技能。
在本期英语角中,拥有30年调查经验的行业专家Andy Barnett将对此问题进行深入分析,并提供了改进调查报告的框架,即如何使用一种结构化的方法,来撰写和审查调查报告。
三十分钟的英语角视频,掌握国际专家视角的同时,助您学习英语。
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