【国家药监局】发布25批药品（5批饮片）不合格，涉及天津同仁堂等

wgx1979

https://mp.weixin.qq.com/s/vISKqvQEBYTv2wWZ7dfiPA

毛驴张

不太明白中药！这中成药粒度大小对药品质量有影响吗？总的重量不变不就好了？

伊娃瓦力

毛驴张 发表于 2020-7-24 10:10
不太明白中药！这中成药粒度大小对药品质量有影响吗？总的重量不变不就好了？

经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为长春人民药业集团有限公司生产的1批次婴儿健脾散不符合规定，不符合规定项目为粒度
注意，这是散剂，而且是儿童用药，所以粒度不合格肯定影响很大。

毛驴张

伊娃瓦力 发表于 2020-7-24 10:29
经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为长春人民药业集团有限公司生产的1批次婴儿健脾散不符合规定，不 ...

还是不太明白啊！散剂更应该看中的是总质量啊？看重粒度。。。我总重量达标了，粒度大小影响应该是不大啊？因为整改袋的总量没变啊！

伊娃瓦力

毛驴张 发表于 2020-7-24 10:37
还是不太明白啊！散剂更应该看中的是总质量啊？看重粒度。。。我总重量达标了，粒度大小影响应该是不大啊 ...

散剂是固体剂型中的分散程度最大的制剂，药物粒径小，比表面积大。古人曰“散者妆也，去急病用之”，充分概括了散剂的特点：①较其他固体剂型相比，散剂易于分散、溶出快、吸收快、起效快。②制备工艺简单，易于控制剂量，便于婴幼儿服用。③对剂量大的药物，散剂是一种思者易于接受的固体剂型；如口服每剂量1-5g的三硅酸镁散剂，患者对其要比片剂更易接受。④外用散剂覆盖面积大，对外伤可同时发挥保护，收敛，促进伤口愈合等作用；但散剂也同时因为分散度大，可使吸湿性、气味、刺激性、不稳定性等方面的不良影响增加。

毛驴张

伊娃瓦力 发表于 2020-7-24 10:41
散剂是固体剂型中的分散程度最大的制剂，药物粒径小，比表面积大。古人曰“散者妆也，去急病用之”，充分 ...

主要是啊！你粒度大小，最后不还是要溶于水啊！总重量合格溶于水后其含量是合格的，溶于水后粒度的大小还有意义吗？我这做西药的真的很难理解这中药的东西啊！

毛驴张

伊娃瓦力 发表于 2020-7-24 10:41
散剂是固体剂型中的分散程度最大的制剂，药物粒径小，比表面积大。古人曰“散者妆也，去急病用之”，充分 ...

你像这外用散剂要求粒度这可以理解，毕节其有这接触面的影响，你像这婴儿健脾散是要冲泡的啊！所以这粒度不管是多大多小，最后还是要水溶啊一袋的总质量合格不就好了啊！

syhorchid

关注一下

香柏木

毛驴张 发表于 2020-7-24 10:10
不太明白中药！这中成药粒度大小对药品质量有影响吗？总的重量不变不就好了？

当然有影响啦，和西药是一样的，粒度大小会影响制剂的溶出度、生物利用度等 。制剂不是只有重量这个指标的啊

香柏木

毛驴张 发表于 2020-7-24 11:00
你像这外用散剂要求粒度这可以理解，毕节其有这接触面的影响，你像这婴儿健脾散是要冲泡的啊！所以这粒度 ...

这么可以这么粗浅的理解呢。先不要说药品的效用，药品不是一生产出来就到消费者手里，马上就使用的，你不用考虑药品的储存、运输么？所以药品在这些过程中的质量及稳定性，不用考虑么？