实验室不能有效运行！不符合GMP被责令停产！！！

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实验室不能有效运行！不符合GMP被责令停产！！！[color=var(--weui-LINK)][url=]制药生产技术[/url]

亳州长征中药饮片有限公司：

经查，2020年7月28日-30日，安徽省药品审评查验中心在组织开展的药品GMP符合性检查中，发现你单位严重缺陷1项（部分批次中药材检验原始记录中薄层色谱或显微鉴别图谱高度相似等检验方面缺陷），可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：

1.  中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭)，毒性饮片（净制、切制、煮制）。      

                                    

如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。

安徽省药品监督管理局

2020年9月 22 日

亳州市兴荣中药材饮片有限公司：

经查，2020年8月27日-29日，安徽省药品审评查验中心在组织开展的药品GMP符合性检查中，发现你单位严重缺陷1项（企业质量控制实验室不能有效运行），可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：

1.  中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制)，毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）。   

                                       

如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。

安徽省药品监督管理局

2020年9月 22 日

伊娃瓦力

说白了就是检验数据造假呗

小兵

伊娃瓦力 发表于 2020-9-23 08:15
说白了就是检验数据造假呗

数据完整性问题  别老是说成造假

zhuo2121

哥你这字体看起来有点模糊啊。。。

醴冬阳

中薄层色谱或显微鉴别图谱高度相似

小富即安

又是饮片，饮片生产企业还是重点监管对象

伊娃瓦力

小兵 发表于 2020-9-23 08:52
数据完整性问题  别老是说成造假

高度相似了还说不是造假，好吧，我们应该文雅点用词，数据完整性问题