蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3852|回复: 17
收起左侧

中药饮片批次划分

[复制链接]
药生
发表于 2020-11-11 16:12:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有个产品工艺大概为:取汁--过滤--浓缩--冷却--分装            由于设备限制:投一次料到冷却后只有100kg的量;那我是否可以把投一次料作为一个亚批;以同一批原料在一定周期内连续生产几个亚批为一批。
不知这样是否可行?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-11-12 09:23:30 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-11-12 09:17
正常情况一般的提取车间都会备有冷库的,用于提取液的储藏,防止提取液的酸败。

我们那是中药饮片车间,目前没有,而且储罐也不够大,要按这样硬件需要整改的比较多。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-11-12 08:13:36 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2020-11-11 17:07
1、这是中药饮片吗?根据工艺流程来说不太像;
2、如是中药饮片,好像也不能用这个连续生产周期的这个说法 ...

混合不了,冷却后是膏状。第四十九条 中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。   这边也没说到同一批原料不能分几次投料,而且浓缩过程就控制水分,可以控制各亚批之间水分相对均质。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-11 17:07:15 | 显示全部楼层
1、这是中药饮片吗?根据工艺流程来说不太像;
2、如是中药饮片,好像也不能用这个连续生产周期的这个说法来说了;
3、如没有最后的总混,应该是冷却后的量就是一批了。

点评

既然是中药饮片,哪里有提纯工艺,感觉不是简单饮片说法。  详情 回复 发表于 2020-12-25 10:56
混合不了,冷却后是膏状。第四十九条 中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。 这边也没说到同一批原料不能分几次投料,而且浓缩过程就控制水分,可以控制各亚批之间水分  详情 回复 发表于 2020-11-12 08:13
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-11-11 16:58:49 | 显示全部楼层
应该是不行的,如何保证你说的亚批之间的均一性
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-11-11 17:16:34 | 显示全部楼层
如果是饮片可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-11 19:41:40 | 显示全部楼层
这是成药的吧         如果最后有总混应该是可以做一批的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-11-12 08:25:59 | 显示全部楼层
建议:取汁--过滤--混合--浓缩--冷却--分装

点评

相对还比较合理,就是批量大的话,夏季的话浓缩时间比较长怕会变质。  详情 回复 发表于 2020-11-12 08:57
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-11-12 08:57:17 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-11-12 08:25
建议:取汁--过滤--混合--浓缩--冷却--分装

相对还比较合理,就是批量大的话,夏季的话浓缩时间比较长怕会变质。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-11-12 09:17:20 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-11-12 08:57
相对还比较合理,就是批量大的话,夏季的话浓缩时间比较长怕会变质。

正常情况一般的提取车间都会备有冷库的,用于提取液的储藏,防止提取液的酸败。

点评

我们那是中药饮片车间,目前没有,而且储罐也不够大,要按这样硬件需要整改的比较多。  详情 回复 发表于 2020-11-12 09:23
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-11-12 09:29:06 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-11-12 09:23
我们那是中药饮片车间,目前没有,而且储罐也不够大,要按这样硬件需要整改的比较多。

浓缩罐最大容量是多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-12 11:43:48 | 显示全部楼层
哪个饮片的工艺是提取浓缩的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-12 16:44:26 | 显示全部楼层
第四十九条 中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。
关键在保证性质相对均一的措施。我们这里有办法可以保证做到相对均一。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-11-20 14:13:53 | 显示全部楼层
中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。如果是饮片满足这条即可!

点评

恩,按这定义我觉得是可以;他只是说同一批原料在一定周期内连续生产,没有说这一定周期不能分几次投料生产。  详情 回复 发表于 2020-11-20 16:02
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-11-20 16:02:14 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2020-11-20 14:13
中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。如果是饮片满足这条即可 ...

恩,按这定义我觉得是可以;他只是说同一批原料在一定周期内连续生产,没有说这一定周期不能分几次投料生产。

点评

对的!  详情 回复 发表于 2020-11-27 08:16
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-11-27 08:16:26 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-11-20 16:02
恩,按这定义我觉得是可以;他只是说同一批原料在一定周期内连续生产,没有说这一定周期不能分几次投料生 ...

对的!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-12-25 10:56:40 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2020-11-11 17:07
1、这是中药饮片吗?根据工艺流程来说不太像;
2、如是中药饮片,好像也不能用这个连续生产周期的这个说法 ...

既然是中药饮片,哪里有提纯工艺,感觉不是简单饮片说法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-29 09:11:24 | 显示全部楼层
连续投料,均一物料为一批
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-9 04:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表