微生物OOS可以复测吗？

我家Wo_Dei · 发表于 2020-12-5 15:25:14

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微生物OOS可以复测吗？复测结果合格认可吗？

nunqing · 发表于 2020-12-5 15:45:29

如果确定不是样品本身原因是可以复测的

huasheng5138 · 发表于 2020-12-5 15:51:17

调查，如果可以找到确定的实验室原因是可以复测的。不过要找到确定的实验室原因，比较难，而且你的调查报告中要有足够的证据，负责是会被挑战的。

森林探险 · 发表于 2020-12-5 17:17:50

微生物oos,到底怎么调查

快活王 · 发表于 2020-12-6 08:07:01

可以根据调查的需要或者调查的结果适当的安排复测（例如作为环境监测的其它支持复测），但是微生物本身具有不确定性，所以复测的结果并不一定能够直接否决掉原始的检测结果。
个人建议，经供参考。

无云007 · 发表于 2020-12-6 08:09:04

影响因素比较多，先检查生产的人机料法环，看有没有可能会导致微生物超标，如果不确实没有，那么就考虑微生物检测的过程（这个一般比较难），如果都没有，理论上不能复测，至少你复测没问题了，也不能推翻前边的结果，你的信息还可以再补充一些，或许大家会帮你想想办法

yuansoul · 发表于 2020-12-6 18:13:44

nunqing 发表于 2020-12-5 15:45
如果确定不是样品本身原因是可以复测的

不

可以复测

如果不能复测如何进行调查和分析呢

但是你懂得复测就是复测调查用途

果然12 · 发表于 2020-12-7 12:36:22

微生物是有不确定性的，所以平日操作要规范

fmhuang2015 · 发表于 2021-1-14 11:22:52

根据中国药典9203，复测肯定是可以的，前提是有实验室差错或者取样差错，但如果找不到实验室原因，不知道该怎么处理？

小金库 · 发表于 2022-7-10 10:16:57

感谢楼主，谢谢分享

lai10081 · 发表于 2022-10-26 13:07:22

无云007 发表于 2020-12-6 08:09
影响因素比较多，先检查生产的人机料法环，看有没有可能会导致微生物超标，如果不确实没有，那么就考虑微生 ...

嗯，一般都说微生物不复测，就算复测结果合格，也不能推翻前面不合格的结果，这种说法有出处么？

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