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中药原料及饮片都需要按照法定标准全检吗?

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药徒
发表于 2021-1-7 16:10:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行,我想咨询个问题,最近33项禁用农残出台,有官文说不用批批检测,企业自己把控风险,那么对于中药的其他检测项目,如显微鉴别,是不是企业自己把控风险,可以不检测?我看GMP正文及附录质量管理部分中也没有明确说要批批全检。 580b88262c52768a51c062a59439e63.png
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药徒
发表于 2021-1-7 16:11:57 | 显示全部楼层
根据炮制方法,积累数据,验证后评估一下估计也可以
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药生
发表于 2021-1-7 16:16:35 | 显示全部楼层
批批检测比较合适,没必要给自己找麻烦。
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发表于 2021-1-7 20:52:04 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2021-1-7 16:16
批批检测比较合适,没必要给自己找麻烦。

入厂每批次检验,再加工还需要批批检验吗?
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药徒
发表于 2021-1-8 10:37:24 | 显示全部楼层
学习,围观
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发表于 2021-1-17 19:53:52 来自手机 | 显示全部楼层
zsjcj 发表于 2021-01-07 20:52
入厂每批次检验,再加工还需要批批检验吗?

同问此问题!
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药士
发表于 2021-1-23 09:32:22 | 显示全部楼层
你说的那么对于中药的其他检测项目,如显微鉴别,是不是企业自己把控风险,可以不检测?我看GMP正文及附录质量管理部分中也没有明确说要批批全检。 这个中药是指原料还是成品?
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发表于 2021-1-26 13:26:44 | 显示全部楼层
现在很多企业都在观望,但是也有很多企业开始检测了,欧陆分析权威第三方检测,33项农残,药典重金属欢迎咨询 18952402440 (微信同号)
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药徒
发表于 2021-3-1 11:06:31 | 显示全部楼层
只要你们自己对自己的工艺信得过,还有你的买家信得过你们公司,是可以不用批批检测和每个项目检测啊~
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发表于 2021-3-23 16:02:57 | 显示全部楼层
应该是有的可以不检,如重金属 、药残等,但涉及真菌毒素就要检,放着有可能霉变
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药徒
发表于 2021-3-24 10:21:48 | 显示全部楼层
批批检测比较合适,
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发表于 2021-3-29 11:15:54 | 显示全部楼层
貌似监管部门态度也不明朗,很多企业还在观望
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