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[验证管理] 传递窗验证

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药徒
发表于 2021-5-6 14:44:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我这是微生物实验室,如果传递窗做了验证 ,是否还需要对物品进出洁净区进行验证。物品本身就是通过传递窗进出洁净区(C级)的
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药徒
发表于 2021-5-6 14:46:17 | 显示全部楼层
理论上只要做的
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大师
发表于 2021-5-6 14:47:49 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-6 14:50:24 | 显示全部楼层

那做的话,周期呢,还有就是物品进出洁净区做哪些项目呢?
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药徒
发表于 2021-5-6 15:06:43 | 显示全部楼层
理论上是需要验证的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-6 15:12:34 | 显示全部楼层
乘风破浪日 发表于 2021-5-6 15:06
理论上是需要验证的

那验证哪些内容呢?
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发表于 2021-5-6 16:28:27 | 显示全部楼层
这个在传递窗PQ的时候就应该做满载了
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发表于 2021-5-6 16:30:35 | 显示全部楼层
小H1 发表于 2021-5-6 16:28
这个在传递窗PQ的时候就应该做满载了

像VHP传递窗在PQ满载时就应做满载情况下开启传递窗后使用生物指示剂
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药徒
发表于 2021-5-6 16:56:37 | 显示全部楼层
如果只是普通的传递窗可以和空调系统PQ一起 VHP要做满载和bi
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药生
发表于 2021-5-6 21:03:45 | 显示全部楼层
你觉得有什么不可接受风险呢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-7 10:19:44 | 显示全部楼层
zzd321281 发表于 2021-5-6 16:56
如果只是普通的传递窗可以和空调系统PQ一起 VHP要做满载和bi

bi???小白一枚,能稍微解释一下吗?
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大师
发表于 2021-5-7 16:55:07 | 显示全部楼层
根据你的传递窗功能来考虑,像你说的情况一般不需要验证,自净、紫外灯性能能够符合要求就行。物品的进出能酒精擦拭消毒的擦拭消毒,同样的原理,你的物料进出缓冲间不也是没做验证,但是进入B级用的VHP灭菌柜就不同了,这个是要做的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-7 17:22:46 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-5-7 16:55
根据你的传递窗功能来考虑,像你说的情况一般不需要验证,自净、紫外灯性能能够符合要求就行。物品的进出能 ...

谢谢,说的很详细,我也是这么想的,
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药徒
发表于 2021-5-7 17:55:25 | 显示全部楼层
看什么物品,做什么功能!
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发表于 2023-10-19 22:39:52 | 显示全部楼层
谢谢,说的很详细,我也是这么想的,
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