关于BI和CI

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2021-6-1 13:04:08

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BI:生物指示剂（Biological indicator）
CI:化学指示剂（chemical indicator）

关于灭菌验证，这个BI肯定是要用的，来验证灭菌程序的灭菌性能的，但是这个CI，我除了在USP 1229和PDA技术报告里面看到了它的字眼外，其他地方没怎么看见，结合实际做的，CI用的也少，近期供应商给的文件还说不建议用CI，说会产生2进制的结果，定性不定量，不推荐使用

问题：CI可是法规强制用在灭菌程序里用来验证灭菌剂分布情况的？

firefly1 · 发表于 2021-6-1 14:04:43

CI在VHP程序开发时比较常用

，灭菌验证不需要的

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2021-6-1 14:07:02

firefly1 发表于 2021-6-1 14:04
CI在VHP程序开发时比较常用，灭菌验证不需要的

大哥，别藏了，展示下

确实，我是在VHP这块看到的，USP关于汽相灭菌也提到了这个词，但我家供应商CD文件里面居然说不建议用CI，我有点不信老外的，所以想求证下

山顶洞人 · 发表于 2021-6-1 14:10:35

不是，没听说过

firefly1 · 发表于 2021-6-1 15:21:48

没法再坏的坏蛋发表于 2021-6-1 14:07
大哥，别藏了，展示下

但凡说VHP不用CI的就是骗子，意思就是技术不行，你懂的

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2021-6-1 15:41:22

firefly1 发表于 2021-6-1 15:21
但凡说VHP不用CI的就是骗子，意思就是技术不行，你懂的

行家啊，哈哈

[医药领域] 关于BI和CI

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