设备和仪器仪表的计量和维护的创建

风筝2021

我们公司要求设备的维护计划需要在OQ之前就要创建，有的是在OQ之后，所以这个有什么指南或者文件有规定吗？维护和计量的需求又是怎么定的呢，根据供应商的建议吗？

老猫王磊

维护计划每个公司都按照自己的需求制定，至于你们公司为啥这么定我好说，但是维护和计量的需求除了硬性规定外，个人建议要考虑技经指标

az14958

《确认与验证》第十六条  运行确认完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。根据法规维护保养SOP在OQ以后才建立批准，你的维护保养计划也不需要这么早制定吧。

JIANG12345

正式的维护计划和校准计划可以根据项目实际情况而定，不要晚于设备正式投入使用就可以。
至于维护计划的参考依据，可以结合供应商提供的维护手册，工厂维护工程师的经验，以及结合一些指南中对于关键部件/关键属性的检查要求（比如带高效过滤器的设备，根据实际控制环境分6个月/12个月不等），可以先建立一般，后续在实际维护中再逐步调整。
校准计划，一般工厂都有校准工程师吧，参考各类仪器设备的法规（什么JJF, YY，JB/T等）或者指南来确定校准周期和内容就可以了，没有强制规定。
对于一些需要强制检定的东西就直接按照法规要求执行，这个属于强制规定。
以上个人意见，仅供参考。