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[其他] D级区车间环境清洁消毒有效期验证怎么验证?

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药徒
发表于 2021-8-19 09:15:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    想问问大家车间环境清洁消毒有效期验证怎么做的,是0天7天各测一次环境监测吗,做哪些项目,是不是粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物都要做,点位能不能减少,还是必须要按日常监控点位来?
    还有连续生产中小清场大清场的验证怎么做,我的思路是先定个连续生产的上限日期和批次,每批生产结束小清场后对设备内表面测一次表面微生物,大清场后进行清洁确认。

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药徒
发表于 2021-8-19 10:00:35 | 显示全部楼层
D级区车间环境清洁消毒有效期确认,个人建议首次验证按日常监的项目和监控的控点位来为妥
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药士
发表于 2021-8-19 09:25:38 | 显示全部楼层
你先 多看书

没有什么 大小 清场
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药徒
发表于 2021-8-19 09:38:03 | 显示全部楼层
坐等大佬们回复,学习。           
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药徒
发表于 2021-8-19 11:01:49 | 显示全部楼层
消毒效期不用做粒子,只做微生物就行,点位选择根据你的风险评估,建议按日常的点位选择。大小清只有一些企业的口服固才有,可以按你的思路来,但要明确小清洁的效期
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药徒
发表于 2021-8-19 11:15:57 | 显示全部楼层
zyxwin 发表于 2021-8-19 11:01
消毒效期不用做粒子,只做微生物就行,点位选择根据你的风险评估,建议按日常的点位选择。大小清只有一些企 ...

粒子和微生物是有一定关联的了
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药徒
发表于 2021-8-19 12:03:40 | 显示全部楼层
huanglin69 发表于 2021-8-19 11:15
粒子和微生物是有一定关联的了

消毒针对的是微生物,你测粒子的意义是什么?消完毒粒子会减少吗?
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药徒
发表于 2021-8-19 13:28:23 | 显示全部楼层
zyxwin 发表于 2021-8-19 12:03
消毒针对的是微生物,你测粒子的意义是什么?消完毒粒子会减少吗?

消毒是针对微生物的没错,内容是D级区车间环境清洁消毒的有效期呀
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药徒
发表于 2021-8-19 15:36:22 | 显示全部楼层
消毒周期和洁净环境监测频次是两回事。周期各不一样要监 测周期要看YY0033,消毒周期要验证一般企业是7 天。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-19 16:57:11 | 显示全部楼层
zyx1001880 发表于 2021-8-19 15:36
消毒周期和洁净环境监测频次是两回事。周期各不一样要监 测周期要看YY0033,消毒周期要验证一般企业是7 天 ...

不是问周期  是问点数
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药徒
发表于 2021-8-19 17:02:25 | 显示全部楼层
你说的是每次取样点数吗
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药徒
发表于 2021-8-19 17:05:24 | 显示全部楼层
风速风量一般是5个点
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-20 09:06:42 | 显示全部楼层
zyx1001880 发表于 2021-8-19 17:05
风速风量一般是5个点

为什么又扯到风速风量上了
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