无菌制剂灌封前过滤器选择问题及培养基无菌灌封验证实验

逃跑的榴莲

各位大佬：
      小弟有几个问题想要请教一下，希望各位大佬能够给出指导性意见或建议！小弟在此先行拜谢！
      1、无菌制剂灌封前的过滤除菌各位选择的何种过滤器（如果合适，可以推荐一下厂家或者型号）？需要进行几级过滤？
      2、培养基无菌灌封验证试验，各位选择的何种培养基？（需要自配还是可以购买成品？）
      3、过滤器完整性检查需要特殊的仪器吗？（若有，可否推荐一下厂家或者型号？）
      4、培养基无菌灌封验证方案有没有模板或者参考的文献？（若有，可否推荐一下？）

wuqi

1.我们用的密理博的，一般是0.45-0.22-0.22
2.粉吧，成品TSB怎么操作，投成品到罐子里面再去溶解吗
3.有完整性检测仪

shen754569869

第三点，可以看一下PALL（颇尔）过滤器完整性检测仪 Flowstart

逃跑的榴莲

wuqi 发表于 2021-11-8 14:05
1.我们用的密理博的，一般是0.45-0.22-0.22
2.粉吧，成品TSB怎么操作，投成品到罐子里面再去溶解吗
3.有 ...

谢谢大佬指点！

逃跑的榴莲

shen754569869 发表于 2021-11-8 14:38
第三点，可以看一下PALL（颇尔）过滤器完整性检测仪 Flowstart

好的，谢谢推荐！

wuqi

逃跑的榴莲 发表于 2021-11-8 15:08
谢谢大佬指点！

互相学习。

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