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[生产运营] 固体制剂生产批量

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药徒
发表于 2021-12-29 13:28:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,固体制剂品种可否存在两个生产批量,各对应相应的包装规格。例如:品种A,批量20万袋,对应包装规格3克*100袋*20盒;品种A,批量40万袋,对应包装规格3克*10袋*180盒。
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药生
发表于 2021-12-29 13:50:36 | 显示全部楼层
仅起草文件来说当然可以,就法规来说我觉得可以
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药徒
发表于 2021-12-29 13:57:10 | 显示全部楼层
当然可以啦
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药徒
发表于 2021-12-29 14:03:56 | 显示全部楼层
你批量定位40万袋,两个包装规格不可以吗

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这样在实际包装过程中容易出现混淆和差错  详情 回复 发表于 2021-12-29 14:14
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-29 14:14:35 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2021-12-29 14:03
你批量定位40万袋,两个包装规格不可以吗

这样在实际包装过程中容易出现混淆和差错

点评

不会的  详情 回复 发表于 2021-12-29 15:58
实际过程中混淆和差错的概率不大,不必过于杞人忧天,是可以的同一批量也行,分开批量也行,同一批量还有一个好处就是可以分开包装,都是一个产品,没有多大的混淆的  详情 回复 发表于 2021-12-29 15:56
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发表于 2021-12-29 14:32:30 | 显示全部楼层
可以的。。。
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药徒
发表于 2021-12-29 14:37:22 | 显示全部楼层
从你得问题上看,首先虽然都是品种A(A为颗粒剂),并且小袋装量相同,但是成品分别20万和40万,就可以体现出制粒这一块的产品投料重量不一样。按照文件控制,起草两份工艺规程(不同的产品代码、批号),在起草两份批记录,批包装记录。这样在现场方便管理。
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药徒
发表于 2021-12-29 14:46:08 | 显示全部楼层
没问题的                              
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发表于 2021-12-29 15:48:17 | 显示全部楼层
没啥问题,文件规定好就可以了
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药徒
发表于 2021-12-29 15:56:40 | 显示全部楼层
金三角 发表于 2021-12-29 14:14
这样在实际包装过程中容易出现混淆和差错

实际过程中混淆和差错的概率不大,不必过于杞人忧天,是可以的同一批量也行,分开批量也行,同一批量还有一个好处就是可以分开包装,都是一个产品,没有多大的混淆的
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药徒
发表于 2021-12-29 15:58:22 | 显示全部楼层
金三角 发表于 2021-12-29 14:14
这样在实际包装过程中容易出现混淆和差错

不会的
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