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[生产设备] 灭菌柜确认时温度压力探头放置位置

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药徒
发表于 2022-3-22 08:47:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬我们目前在灭菌柜确认时增加了温度与压力相关性的测试,买了个温度和压力一体的温度压力探头,请问在做确认时,探头放在什么位置,可接受标准如何制定?
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药士
发表于 2022-3-22 09:14:50 | 显示全部楼层
这个的确还没有测试过呢,这个压力标准是什么?你们要测试可以先试试放在蒸汽的进气孔附近。

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压力没记错的话应该是欧洲药监局的要求,压力一般是0.10-0.12  详情 回复 发表于 2022-3-22 10:04
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发表于 2022-3-22 09:37:22 | 显示全部楼层
需要考虑的只是温度吧,压力对F0值不产生直接影响
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药徒
发表于 2022-3-22 09:45:23 | 显示全部楼层
灭菌柜确认主要是考虑温度,可以放在冷点位置,排水口位置,压力可以检测,但是空载腔体得压力应该是比较平衡的,位置可以参考几何中心位置
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药士
发表于 2022-3-22 10:04:29 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-3-22 09:14
这个的确还没有测试过呢,这个压力标准是什么?你们要测试可以先试试放在蒸汽的进气孔附近。

压力没记错的话应该是欧洲药监局的要求,压力一般是0.10-0.12

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你的压力测试的仪器发出来看看,我突然想起来了,是不是要和灭菌柜的自身的压力表的孔端附近进行测试然后比较压力值。  详情 回复 发表于 2022-3-22 12:39
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药士
发表于 2022-3-22 12:39:16 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2022-3-22 10:04
压力没记错的话应该是欧洲药监局的要求,压力一般是0.10-0.12

你的压力测试的仪器发出来看看,我突然想起来了,是不是要和灭菌柜的自身的压力表的孔端附近进行测试然后比较压力值。

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你又在秀你无知了,去KAYA官网看看,或者他们的工程师  详情 回复 发表于 2022-3-22 12:41
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药士
发表于 2022-3-22 12:41:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 椒陵小小兵 于 2022-3-22 12:42 编辑
cloudsky 发表于 2022-3-22 12:39
你的压力测试的仪器发出来看看,我突然想起来了,是不是要和灭菌柜的自身的压力表的孔端附近进行测试然后 ...

你又在秀你无知了,去KAYE官网看看,或者他们的工程师

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我这项测试是没做过,也不是很清楚到底是怎么做?我以为是楼主在回复,你这项测试做过吗?到底是怎么做的?摆放的位置是如何请指点一下。  详情 回复 发表于 2022-3-22 12:53
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药士
发表于 2022-3-22 12:53:17 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2022-3-22 12:41
你又在秀你无知了,去KAYE官网看看,或者他们的工程师

我这项测试是没做过,也不是很清楚到底是怎么做?我以为是楼主在回复,你这项测试做过吗?到底是怎么做的?摆放的位置是如何请指点一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-23 13:57:00 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2022-3-22 10:04
压力没记错的话应该是欧洲药监局的要求,压力一般是0.10-0.12

0.1-0.12单位是什么?哪个标准能具体找到吗?
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发表于 2022-3-23 14:48:37 | 显示全部楼层
高压蒸汽灭菌器的最高工作压力大于或等于0.1MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPa·L的气体、液化气体和zui高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容器及移动式容器,使用单位应当对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表进行定期校验、检修,并作出记录。
  压力指示仪表校准方法:
  为确保现场校准结果的可靠性,应遵循下列基本原则:
  1)环境条件:
  温度20±5)℃;若无法保证,可适当放宽。但需对温度影响进行评定,并在校准结果中加以修正。
  相对湿度:不大于80%。
  2)计量标准器:
  选用的标准器其测量范围应大于或等于被校压力指示仪表的测量范围,其示值大允许误差值应不大于被校压力指示仪表大允许误差值的1/3(数字式)或1/4(模拟式)。
高压蒸汽灭菌器温度与压力校准,常见的校准方法:
  无线温度压力数据采集器校准法
  无线温度压力数据采集器是将传感器采集到的温度及压力数据记录在采集器内。测试前,无线温度压力数据采集器设置相应的程序,将该采集器置于被校灭菌器腔体中心点位置进行校准。测试结束后,通过计算机配套的信号转换器以及软件读取记录的数据。目前,该类数据采集器的温度测试准确度为±0.1℃、压力测试准确度为±0.1KPa,一次可记录近2万个数据,工作动力为设备内的锂电池,使用寿命为5年左右。这种校准方式是由于没有引入外部连接线,灭菌器腔体密封完好,确保数据真实可靠,该设备可直接测得灭菌器腔体内的实际压力值,但该套装置的初期成本达数十万元,且使用寿命也仅在五年左右,需要通过电脑读取分析采集数据,如需实时监测数据,则需投入更高的资金。因而,该类装置在基层计量校准机构、灭菌器用户等群体中并没有得以广泛推广。


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药徒
发表于 2022-3-24 10:57:33 | 显示全部楼层
1、设备自带压力温度探头,且放置位置一般在排水口,理论冷点位置,正规的话会有2只测温探头,一直用于设备PLC控制,一只用于,温度记录及打印;/

2、如果是搞验证,一个外加有什么意义呢
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药徒
发表于 2022-4-29 11:51:34 | 显示全部楼层
测量压力是为了通过计算该压力下的饱和蒸汽温度,只有你测量的温度不低于这个温度,才算是饱和温度吧,个人理解
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药徒
发表于 2022-5-1 12:45:31 | 显示全部楼层
得根据自己的产品特性和灭菌柜的测试结果综合评定吧
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