输液不溶性微粒检测问题

serial89757 · 发表于 2022-4-2 17:30:00

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请问大神们，我们在做输液的不溶性微粒，规格100ml，按照药典的规定，小心翻转20次，静置2分钟，微粒数很大，但是用力摇晃瓶子，静置两分钟后再测，微粒数就很小，请问为什么会产生这样的情况，我们应该怎么判定这种结果

henryizhao · 发表于 2022-4-2 20:39:16

这种情况重现的好吗，测的时候开搅拌了吗

一般来说是采用药典的操作结果来做判定，万一你用力摇晃瓶子，把不溶物给摇溶了呢

通则还有一个测定方法，合并4个供试品（总体积不少于25ml），在取样杯中测，试过没

serial89757 · 发表于 2022-4-3 09:21:57

henryizhao 发表于 2022-04-02 20:39
这种情况重现的好吗，测的时候开搅拌了吗

一般来说是采用药典的操作结果来做判定，万一你用力摇晃瓶子，把不溶物给摇溶了呢

通则还有一个测定方法，合并4个供试品（总体积不少于25ml），在取样杯中测，试过没

重现的还挺好，就是两种方法微粒数差别巨大，不知道该怎么判断了

神经蛙bms · 发表于 2022-4-3 13:51:28

非常神奇。用标准粒子校正仪器的时候，也是这样吗？

清翎 · 发表于 2022-4-26 13:56:52

两种前处理方式产生的气泡是否会对实验产生干扰？不溶微粒一般是不溶于水的。可是试一下将两种前处理方式制备的溶液进行超声，再测试。排除气泡干扰。

[检验及监测] 输液不溶性微粒检测问题