关于洁净区清洁用水

xiaxia-0919

请教：为了降低纯化水和注射用水检验成本，取消洁具间的注射用水和纯化水水点，洁净区清洁用水从消毒剂配制间或者其他有水点的房间取水是否ok？是否存在检查被质疑的风险？

猫咪特工

会被质疑   

xiaxia-0919

木木杨1 发表于 2022-5-5 15:52
会被质疑

有过类似情况吗？可以具体分享一下吗？检察官怎么理解这中间的风险的？

猫咪特工

xiaxia-0919 发表于 2022-5-5 15:57
有过类似情况吗？可以具体分享一下吗？检察官怎么理解这中间的风险的？

比较好奇   不在洁具间在什么房间

xiaxia-0919

木木杨1 发表于 2022-5-5 16:01
比较好奇   不在洁具间在什么房间

从消毒剂配制间或者其他有水点的房间取水

猫咪特工

xiaxia-0919 发表于 2022-05-05 16:06
从消毒剂配制间或者其他有水点的房间取水

不好意思  正文有但没看到

消毒剂配制房间应当是可以的

我以为是主要功能间

来自安卓APP客户端

麓杳

存在不合理。遇到有的老师会提出质问

xiaxia-0919

麓杳 发表于 2022-5-5 17:03
存在不合理。遇到有的老师会提出质问

质问的风险点在什么地方？

麓杳

xiaxia-0919 发表于 2022-5-5 17:16
质问的风险点在什么地方？

你指的取水洗是用容器接过去洗还是就在配制间洗，

xiaxia-0919

麓杳 发表于 2022-5-5 17:24
你指的取水洗是用容器接过去洗还是就在配制间洗，

不是清洗容器具，是洁净区环境清洁用水。

吴欢

如果只是单纯取洁净区的清洁用水，比如说用纯化水擦拭表面，从消毒液配制间取水也没啥问题，只是个单纯的取水操作，如果你洁具清洗也在消毒液配制间那肯定不行了，洁具本身是个污染源

成慧潫

这种做法捡了芝麻丢了西瓜。

黑喵警长

感觉你是QC。。。检验成本是降低了，验证成本、改造成本可以增加了很多。
而且洁具间水点取消，清洁洁具在哪儿呢。
在辅助间接清洁用水，不违反，一般也是这么做的。在清洁洁具的房间，直接接水。

xiaxia-0919

吴欢 发表于 2022-5-6 08:36
如果只是单纯取洁净区的清洁用水，比如说用纯化水擦拭表面，从消毒液配制间取水也没啥问题，只是个单纯的取 ...

洁具统一到D级清洗区清洗，清洗结束后灭菌处理到相应级别使用。

xiaxia-0919

黑喵警长 发表于 2022-5-6 15:21
感觉你是QC。。。检验成本是降低了，验证成本、改造成本可以增加了很多。
而且洁具间水点取消，清洁洁具在 ...

我不是QC，现在厂房机电安装期间，QC提出为节约成本减少纯化水和注射用水水点的想法。

xiaxia-0919

黑喵警长 发表于 2022-5-6 15:21
感觉你是QC。。。检验成本是降低了，验证成本、改造成本可以增加了很多。
而且洁具间水点取消，清洁洁具在 ...

您好，再请教一个问题：原先的设计是所有消毒剂配置都使用注射用水，含D级、C级和B级，当然B级的配置结束以后还要过滤，洁具间原先设计是纯化水水点，现在洁具间水点取消后，清洁用水只能从消毒剂配制间取注射用水，C级使用注射用水作为环境清洁用水是不是标准过高了？正常除了B级区，洁净区清洁用水用纯化水和注射用水？

黑喵警长

xiaxia-0919 发表于 2022-5-9 13:33
您好，再请教一个问题：原先的设计是所有消毒剂配置都使用注射用水，含D级、C级和B级，当然B级的配置结束 ...

B级需要除菌或灭菌注射水，C级注射用，D级可以用纯化水。法规没有明确规定，但是个人非常不建议C级用纯化水。
固体制剂，纯化水好像还可以。无菌的C级，最好还是注射水。

小金库

谢谢分享。