请教关于原料药配料罐校准问题

圣剑之心 · 发表于 2022-5-14 15:44:50

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原料药车间内有称重的配料罐，需要使用标准砝码进行校准吗？

借月树 · 发表于 2022-5-14 16:34:12

不校是说不过去的，个人觉得指南原话用在这里很合适

GMP原料药指南：“对于不能进行拆卸的计量仪表，或者因原料药连续生产工艺限制无法经常拆卸的计量仪表，必要时原料药企业可采用适当的方法(例如取样与计量基准仪表进行平行检测和数据对比等方法)实现在规定周期内的校准控制”。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-14 15:47:10

之前没用提缺陷了

君子自强不息 · 发表于 2022-5-14 17:19:04

借月树发表于 2022-5-14 16:34
不校是说不过去的，个人觉得指南原话用在这里很合适
GMP原料药指南：“对于不能进行 ...

描述很到位

圣剑之心 · 发表于 2022-5-14 18:21:54

借月树发表于 2022-5-14 16:34
不校是说不过去的，个人觉得指南原话用在这里很合适
GMP原料药指南：“对于不能进行 ...

这个回复很赞，我个人觉得也应该是周期性校准

圣剑之心 · 发表于 2022-5-14 18:22:10

木木杨1 发表于 2022-5-14 15:47
之前没用提缺陷了

后面怎么整改呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-14 19:40:02

圣剑之心发表于 2022-05-14 18:22
后面怎么整改呢？

称重前后用砝码压一下

圣剑之心 · 发表于 2022-5-14 19:41:08

木木杨1 发表于 2022-5-14 19:40
称重前后用砝码压一下

那得多大的砝码呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-14 19:42:26

圣剑之心发表于 2022-05-14 19:41
那得多大的砝码呢？

我们罐子中等用10kg的

圣剑之心 · 发表于 2022-5-14 19:46:43

木木杨1 发表于 2022-5-14 19:42
我们罐子中等用10kg的

不是投料重量的最小值，中间值，最大值三个吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-14 19:48:58

圣剑之心发表于 2022-5-14 19:46
不是投料重量的最小值，中间值，最大值三个吗？

0kg时压10kg

称重结束比如100kg再压10kg，应显示110kg

圣剑之心 · 发表于 2022-5-14 21:28:00

木木杨1 发表于 2022-5-14 19:48
0kg时压10kg

称重结束比如100kg再压10kg，应显示110kg

明白了，谢谢

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