新建洁净厂房流程有哪些？

qq540202

      最近新建洁净厂房，有没有哪些大神知道具体的流程。先做什么再做什么？让我学习一下。谢谢

毛驴张

先要有三大员。。。不然谁去顶雷 啊

qq540202

毛驴张 发表于 2022-12-7 11:24
先要有三大员。。。不然谁去顶雷 啊

我们是老厂房搬至新厂房

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建设过程一定要有监理，看着施工过程，保证符合相关法规要求。

毛驴张

qq540202 发表于 2022-12-7 11:26
我们是老厂房搬至新厂房

地址转移申请了吗？
技术转移申请了吗？
厂房选址符合GMP要求吗咨询过药监了吗！！！

写文件的机修

先找设计院搞概念设计和总体规划，报规划局批建，设计院出具体设计图，图审，开工，土建建设，设备安装、给排水、净化工程、废水废气工程同步协调进行，规划验收+消防验收等等市政综合验收，GMP申报准备，验证，试生产。搞下来快的话2年左右吧，厉害的也有一年搞定的。

qq540202

毛驴张 发表于 2022-12-7 11:31
地址转移申请了吗？
技术转移申请了吗？
厂房选址符合GMP要求吗咨询过药监了吗！！！

目前厂房还未建设完成，等建设完成就申请。

Nd9fdeb8f

URS，DQ，IQ，OQ，PQ，就完成了

wgx1979

做好三同时

19850945569

你这个问题太大了，我之前恰巧弄过希望能帮到你。

xkdlzg

楼主的文件怎么非法打开

xkdlzg

19850945569 发表于 2022-12-7 12:36
你这个问题太大了，我之前恰巧弄过希望能帮到你。

怎么没办法打开，不回是骗金币的吧

qq540202

19850945569 发表于 2022-12-7 12:36
你这个问题太大了，我之前恰巧弄过希望能帮到你。

你这个确实打不开啊。

19850945569

抱歉抱歉，我电脑文件都是加密的。我就把有关流程内容复制下，这是我自己写的，有不足之处仅供参考。
厂房建设计划→厂房车间建设工艺布局设计→厂房车间建设工艺布局定稿→施工准备、风管安装、结构、电气、地面、给排水工艺管路、空调管道、设备及配管、系统空吹、高效安装、现场清理、调试、验收→消防水电施工→
车间设备考察选型→URS、DQ技术文件起草审计→车间设备DQ确认定稿→定稿后合同签订→文件编写/修订（初稿）、管理文件、岗位操作文件、岗位说明书、技术文件、设备操作文件、附件记录→设备定位安装→FAT→发运、开箱验收
设备到货现场安装调试（SAT）→验证主计划→空调净化系统（IQ\OQ）、水系统(IQ\OQ)、压缩系统、纯蒸汽等（IQ\OQ）、车间关键设施设备确认(IQ\OQ)、其他设备确认→生产许可认证、认证申报、检查不符合项整改→试生产、关键设备PQ
清洁验证、工艺验证、其他验证、文件定稿→GMP自检→自检计划、自检方案、自检记录、自检报告→GMP认证申报→GMP认证→整改

19850945569

xkdlzg 发表于 2022-12-7 13:19
怎么没办法打开，不回是骗金币的吧

电脑加密了，抱歉抱歉

51251315

资金条件允许的情况下可以EPC总包，除了药监部分和设备采购需要自己跑以外，其他都可以让总包单位负责

ylb1821

我是做洁净厂房设计的，有需要可以联系QQ 7475721

goying

19850945569 发表于 2022-12-7 14:29
抱歉抱歉，我电脑文件都是加密的。我就把有关流程内容复制下，这是我自己写的，有不足之处仅供 ...

大概流程，不够精细。还需努力呀

去看海ㄚ

看看学习学习