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[吐槽及其他] 消毒剂现场测试怎么做?

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药生
发表于 2023-2-23 12:56:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问消毒剂做完实验室研究,需要做现场测试吗?做现场测试需要先进行停机污染吗?
要进行现场测试,有没有出处? 可接受标准是什么?

谢谢
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药仙
发表于 2023-2-23 13:06:40 | 显示全部楼层
不论目前争议如何,个人看法始终是:现场污染测试是非常不合适也不明智的举动,尤其是使用本就难以杀死的微生物
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药徒
发表于 2023-2-23 13:24:04 | 显示全部楼层
PDA TR70针对清洁和消毒程序的有效性提到了 in-situ field studies。但不是通过污染进行,是通过长期的EM数据。
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药士
发表于 2023-2-23 13:28:34 | 显示全部楼层
PDA TR 70 附录VII
Phase 1: Suspension test to determine basic bactericidal, fungicidal, or sporicidal activity The testprotocol
gives no specific contact time and does not require interfering substances to be added.
 阶段1: 悬液检验以确定基本杀菌、杀霉菌或杀孢子活性。检验方案没有提到特定的接触时间,也没有
要求添加干扰物质
 Phase 2: Tests for defined applications:
 阶段2:既定应用的检验
- Step 1: Suspension test to determine bactericidal, fungicidal, virucidal, or sporicidal activity The
testprotocol specifies a contact time (see Table 23.0-1). Bovine serum albumin (BSA) is added as
theinterfering substance at 0.3% to simulate clean conditions and 3.0% to simulate dirty conditions.
- 第一步:悬液检验以确定杀菌、杀霉菌杀病毒或杀孢子活性。检验方案规定了接触时间(见表23.0-1)。
加入0.3%牛血清白蛋白(BSA)作为干扰物质以模拟清洁环境,加入3.0%的牛血清白蛋白以模拟脏
环境。
- Step 2: Tests attempting to simulate practical conditions, for example, surface tests.
- 第二步:模拟实际情况的检验,如表面检验。
 Phase 3: Field trial tests (in-situ field studies).
 阶段3:现场试验(实地研究)
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药生
发表于 2023-2-23 13:29:59 | 显示全部楼层
我认为这些消毒剂的消毒效果应该是一个不太需要去证明的事情,做这些验证感觉就是为了应付检查
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药徒
发表于 2023-2-23 14:53:13 | 显示全部楼层
现场测试我们就是常规的生产清洁,在清洁存放周期内前中后,对环境进行相关微生物监测,表面微生物,沉降菌。首次的话积累一年数据,后续每年进行持续监测数据统计确认。
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药生
 楼主| 发表于 2023-2-23 16:39:32 | 显示全部楼层
我也是觉得把现场污染了,之后对比消毒前后的做法非常有问题,从来没看到哪些指南有这样的要求
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发表于 2023-5-15 10:37:02 | 显示全部楼层
               
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药徒
发表于 2024-10-30 16:53:20 | 显示全部楼层
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