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楼主: cfda制药人
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[质量管理] 求单抗或者双抗的工艺验证方案和清洁验证方案模板?

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回帖奖励 2 金币 回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次
发表于 2025-6-30 15:17:31 | 显示全部楼层

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那你这是疯了,现行版肯定没有   你能搜到的起步得是2018年以前的

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就没有无私的同行么。把产品名字去掉,关键技术参数去掉,不就可以分享给大家看看大概怎么作的了么?基本步骤流程给大家共同学习下很难么。只要不涉及产品技术秘密。  详情 回复 发表于 6 天前
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发表于 2025-7-8 13:46:01 | 显示全部楼层

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蹭蹭热度,捡个金币,然后谢谢楼主

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要拿出是实际行动,不要蹭热度  详情 回复 发表于 2025-11-14 15:42
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药徒
发表于 2025-7-16 17:36:55 | 显示全部楼层

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感谢大佬的金币
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发表于 2025-8-5 09:15:23 | 显示全部楼层

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手里有现成的基本没人敢发。。
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药徒
发表于 2025-8-5 14:32:00 | 显示全部楼层

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这么专业的资料,直接白嫖有点难度。

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那如何破解?  详情 回复 发表于 2025-8-28 11:02
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-28 11:02:16 | 显示全部楼层
小林77 发表于 2025-8-5 14:32
这么专业的资料,直接白嫖有点难度。

那如何破解?
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药徒
发表于 2025-8-29 08:42:31 | 显示全部楼层
花钱请三方

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主要就是没钱。  详情 回复 发表于 2025-9-5 11:01
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-5 11:01:49 | 显示全部楼层

主要就是没钱。

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药生
发表于 2025-11-13 12:38:58 | 显示全部楼层

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顶一个                                      

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我还以为你有可以分享下呢,谁有分享下 可以把关键字眼删除或者替代。这个论坛难道没有一个人有么?或者有了也不分享。  发表于 2025-11-14 15:42
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-14 15:42:48 | 显示全部楼层
18620023202 发表于 2025-7-8 13:46
蹭蹭热度,捡个金币,然后谢谢楼主

要拿出是实际行动,不要蹭热度
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发表于 2025-11-14 16:13:17 | 显示全部楼层

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路过,学习一下。。

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都没得学习呀。还学习啥。机器人回复么?求助这么久了。  发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
Audttkr0x 发表于 2025-6-30 15:17
那你这是疯了,现行版肯定没有   你能搜到的起步得是2018年以前的

就没有无私的同行么。把产品名字去掉,关键技术参数去掉,不就可以分享给大家看看大概怎么作的了么?基本步骤流程给大家共同学习下很难么。只要不涉及产品技术秘密。
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

进来学习学习

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空白一个,没有好学习的。走错门了  详情 回复 发表于 4 天前
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
cfda制药人 发表于 2025-11-14 15:42
要拿出是实际行动,不要蹭热度

手里头有工艺验证、清洁验证,也会写,但是不敢乱发;而且就算是有模版,你也得就你公司产品,你车间情况、设备情况来修订,一对一的,拿来意义不大,能作为参考;但是就参考而言,直接查看23版验证指南就好了,这个更全面、完整。
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
cfda制药人 发表于 2025-11-14 15:42
要拿出是实际行动,不要蹭热度

话说你23年初发的贴,都两年半了,还没整出来??要不要招人,要不要找第三方验证公司,哈哈哈,实在不行,找我也可以,我一个人便宜。

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两年半了还没有大神出现呀,说明此论坛资源匮乏呀。有23版验证指南?我不纠结不同设备不同车间,我就是要的如何做的大体流程,思路及算法。这些才是核心要素。关键要素齐全,不就打通了么  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
18620023202 发表于 2025-11-19 11:30
话说你23年初发的贴,都两年半了,还没整出来??要不要招人,要不要找第三方验证公司,哈哈哈,实在不行 ...

两年半了还没有大神出现呀,说明此论坛资源匮乏呀。有23版验证指南?我不纠结不同设备不同车间,我就是要的如何做的大体流程,思路及算法。这些才是核心要素。关键要素齐全,不就打通了么
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层

空白一个,没有好学习的。走错门了
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