药品生产厂家新厂微生物检验室和阳性检查室空调系统

我爱学习6 · 发表于 2023-4-10 11:14:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们是药品生产厂家，新厂设计时微生物检验室和阳性检查室空调系统能否共用，如果可以共用，需要做哪些工作？验证？还是不能共用空调系统，希望知道的大神给予指点，谢谢！

459213742 · 发表于 2023-4-10 11:16:31

应该是不可以共用的。

synthetics · 发表于 2023-4-10 11:29:43

不能共用空调系统

M50410799 · 发表于 2023-4-10 11:32:33

不能共用，被开缺失过

臻·高興 · 发表于 2023-4-10 11:34:18

不可以，一个一个来

田园小草 · 发表于 2023-4-10 11:59:26

绝对不可以

小幸运99887 · 发表于 2023-4-10 12:24:13

不能，阳性室主要用来实验过程中做阳性对照时加菌使用，里面配有生物安全柜，排风系统是区别于其他微生物室的。

niurui333 · 发表于 2023-4-10 13:17:57

小幸运99887 发表于 2023-4-10 12:24
不能，阳性室主要用来实验过程中做阳性对照时加菌使用，里面配有生物安全柜，排风系统是区别于其他微生物室 ...

如果是全排风呢是否可以共用

13585476245 · 发表于 2023-4-10 13:32:23

应该不能吧？一个正压，一个负压啊。我们的是微生物实验室和无菌实验室公用的一个

hnlhqa · 发表于 2023-4-10 13:59:46

niurui333 发表于 2023-4-10 13:17
如果是全排风呢是否可以共用

我也想知道如果都是直排风，可不可以共用呢？

流光1 · 发表于 2023-4-10 14:01:41

微生物和无菌能共用，阳性要单独，就算是全排风也开过缺陷，正压和负压怎么调

我爱学习6 · 发表于 2023-4-10 14:04:02

不能共用的考虑应该是基于风险考虑，如果我们阳性检查室和微生物检查室共用空调系统，阳性检查室采取直排的方式，微生物检查室有回风，不知道可不可以？

颜sir · 发表于 2023-4-10 14:06:57

老厂可以共用因为以前认识欠，阳性检查室采取直排的方式就可以。但是新厂你为了省成本这么搞，GMP符合性一来检查组心里就是一句话：什么臭鱼烂虾也想做药了

小幸运99887 · 发表于 2023-4-10 14:14:30

hnlhqa 发表于 2023-4-10 13:59
我也想知道如果都是直排风，可不可以共用呢？

阳性室是负压，微生物限度室和无菌室都是正压，这怎么共用。。。

谦受益93 · 发表于 2023-4-10 14:44:59

阳性菌室风机系统独立，有法规要求

我爱学习6 · 发表于 2023-4-10 15:21:08

李金凯（蕾）发表于 2023-4-10 14:44
阳性菌室风机系统独立，有法规要求

麻烦哪里有出处，哪个法规，谢谢喽，现在就在纠结这个问题，如果法规有明确要求，我们也不用纠结了。

谦受益93 · 发表于 2023-4-10 17:09:42

我爱学习6 发表于 2023-4-10 15:21
麻烦哪里有出处，哪个法规，谢谢喽，现在就在纠结这个问题，如果法规有明确要求，我们也不用纠结了。

药品GMP指南：厂房与设备
以及GMP中都有提到

[工程设计] 药品生产厂家新厂微生物检验室和阳性检查室空调系统