细胞治疗杀伤方法学验证怎么做？

孟雅 · 发表于 2023-4-13 14:50:35

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CAR T等对靶细胞的杀伤实验，比如Luciferase assay或者基于impedance 的RTCA assay做线性、范围、精密度和相对准确度应该怎么设计实验方案，或者应该注意什么？小白跪求大佬解答。

Ljqm0mmru · 发表于 2023-5-30 09:49:47

首先按照药典四部9401来做，找个方案的模板参照一下方案如何设计，你说的两种杀伤实验的方法都没有标准品，所以准确度使根据前面验证结果推出来的，这也是药典里面说的。线性就是在你研究好肿瘤细胞接种量的时候，改变T细胞接种量，就是不同效靶比，最好做五个点，结果会呈现一定的趋势，应该都是非直线。范围就在线性里面总结，还应该考虑的是耐用性（孵育时间、细胞代次等），提前做个预实验，避免出现偏差

小猪佩奇欧欧奇 · 发表于 2023-12-14 14:08:33

这个没有标准品，准确度没法做，我们这边就做了专属性，精密度，耐用性，线性这几个

CHLuo8 · 发表于 2024-1-9 09:12:16

小猪佩奇欧欧奇发表于 2023-12-14 14:08
这个没有标准品，准确度没法做，我们这边就做了专属性，精密度，耐用性，线性这几个

你们是不是不同时间，不同批次做的杀伤结果差异很大啊？

Ljqm0mmru · 发表于 2024-8-6 10:05:04

CHLuo8 发表于 2024-1-9 09:12
你们是不是不同时间，不同批次做的杀伤结果差异很大啊？

个体差异影响结果，看donor，同一donor的差距不大，差距大就是工艺不稳定了

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