人源细胞产品药学研究与评价技术指导原则理解求教

cxj0205 · 发表于 2023-6-2 13:15:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

该指导原则的第三部分第七条中的（2）中描述，原材料方面，持续进行供者材料和细胞库的资格鉴定及适用性评估，进行科学合理的供者筛选，并关注替代细胞库的再生产。这里的替代细胞库指的是什么？是指多地备份存储的细胞库还是什么？

吴昊123 · 发表于 2023-6-5 07:47:50

我对这句话的理解是指某些干细胞药物例如脐带间充质干细胞所建的细胞库数量有限，使用完毕后需要重新建库。

cxj0205 · 发表于 2023-6-5 08:28:11

吴昊123 发表于 2023-6-5 07:47
我对这句话的理解是指某些干细胞药物例如脐带间充质干细胞所建的细胞库数量有限，使用完毕后需要重新建库。

这样理解也对哈

墨石 · 发表于 2023-7-25 17:08:03

吴昊123 发表于 2023-6-5 07:47
我对这句话的理解是指某些干细胞药物例如脐带间充质干细胞所建的细胞库数量有限，使用完毕后需要重新建库。

应该是这个意思。

[生产管理] 人源细胞产品药学研究与评价技术指导原则理解求教