气相液氮罐验证

王西超 · 发表于 2023-7-24 09:58:13

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各位老师，请教下大家，关于气相液氮罐首次性能验证和再验证应该分别做哪些项目？我们首次性能确认就做了温度分布48小时，开盖挑战和恢复，但是领导要求做一个最低液位温度分布，想请教下各位老师，是否有这样的经历和要求？
注：气相液氮罐，有储蓄瓶，面板设置液氮液位要求，自动添加液氮。

sunguoqing · 发表于 2023-7-24 10:01:33

在48h的温度分布里，要挑战一次低液位的自动加氮过程，保证极端情况温度符合要求。

老K · 发表于 2023-7-24 10:09:40

液氮罐做验证真的没经历过，液氮这种纯辅助设备也要单独做验证了？

acian · 发表于 2023-7-24 10:19:11

老K 发表于 2023-7-24 10:09
液氮罐做验证真的没经历过，液氮这种纯辅助设备也要单独做验证了？

在我们公司这个可是关键设备，储存成品的。

负红颜 · 发表于 2023-7-24 10:23:50

acian 发表于 2023-7-24 10:19
在我们公司这个可是关键设备，储存成品的。

你明明写的气相

制药搬砖人 · 发表于 2023-7-24 10:36:03

最低液位温度分布+低液位自动加液氮，最低液位可以算做最差条件。

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-7-24 11:03:31

OQ验证的时候应该包含那个低液位补液氮的测试了，没有的话可以让厂家加上，周期性测试，你就正常做满载就可以了

火箭飞行兵 · 发表于 2023-7-24 11:16:42

这个不用争，你们领导也不是没事找事，没有挑战实验的PQ是不会被认可的，编也要编个挑战项目出来，堵嘴用的

流光1 · 发表于 2023-7-24 11:42:38

需要做，我们就被供应商提出过这个问题，后面直接在PQ时做了最低液位加氮的动作

王西超 · 发表于 2023-7-24 12:06:39

流光1 发表于 2023-7-24 11:42
需要做，我们就被供应商提出过这个问题，后面直接在PQ时做了最低液位加氮的动作

好的，谢谢老师。
1.那如果要做最低液位的液氮储存温度分布，那是不是代表整个就是最差条件，只需要做这个一液位的温度分布就可以了？
2.还有，气相液氮罐做最低液位温度分布要如何控制在液位？因为是自动补充的，液位人为不好控制，多了也很难有方法去除，请问各位老师都使用什么办法？

君临沧海 · 发表于 2023-7-24 13:10:52

路过

流光1 · 发表于 2023-7-24 13:12:08

王西超发表于 2023-7-24 12:06
好的，谢谢老师。
1.那如果要做最低液位的液氮储存温度分布，那是不是代表整个就是最差条件，只需要做这 ...

我们就是在温度分布周期内，有自动补液的动作，吧温度分布探头放在低液位显示的地方

lpp122010909 · 发表于 2023-10-17 15:17:39

1、温度分布，考虑最差条件，监测时中间覆盖一次液氮补加的过程
2、开盖恢复测试，挑战更差条件，最好在低液位时执行
3、低液位维持时间确认，关闭补气阀后看维持多久及补加后的恢复时间，

[生产设备] 气相液氮罐验证