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[国内外GMP法规及其指南] 灭菌后物品存储期限怎么做

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药徒
发表于 2023-7-24 14:53:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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怎么取样啊,备品,织物取表面吗,培养基直接空培养吗
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药师
发表于 2023-7-24 15:36:54 | 显示全部楼层
不懂同问?个人想法:这个不太好做啊,如果是敞开存放我觉得当天当班就得用掉吧,如果有包装那么测试包装的密封性是不是可以替代无菌检测?
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药师
发表于 2023-7-24 15:42:38 | 显示全部楼层
接触碟采样,最简单

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假如我有一个10米长的软管,内部接触不到咋弄。  详情 回复 发表于 2023-7-24 16:04
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药士
发表于 2023-7-24 16:04:59 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-7-24 15:42
接触碟采样,最简单

假如我有一个10米长的软管,内部接触不到咋弄。

点评

1.管内管外如果是同一干燥程度,在无菌袋中长菌风险应该是管外更大一点; 2.如果不认可第一种方法,验证的管路长度大于实际使用管路,去剪一部分放入培养基培养; 3.用最大时限做培养基,反推。  详情 回复 发表于 2023-7-24 16:09
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药师
发表于 2023-7-24 16:09:18 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-7-24 16:04
假如我有一个10米长的软管,内部接触不到咋弄。

1.管内管外如果是同一干燥程度,在无菌袋中长菌风险应该是管外更大一点;
2.如果不认可第一种方法,验证的管路长度大于实际使用管路,去剪一部分放入培养基培养;
3.用最大时限做培养基,反推。
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药徒
发表于 2023-7-25 08:41:03 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-7-24 16:04
假如我有一个10米长的软管,内部接触不到咋弄。

无菌采样棉签擦拭取样

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有没有棉签擦拭的SOP给老弟看看。  详情 回复 发表于 2023-7-25 10:10
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药士
发表于 2023-7-25 10:10:07 | 显示全部楼层
Qiang.T 发表于 2023-7-25 08:41
无菌采样棉签擦拭取样

有没有棉签擦拭的SOP给老弟看看。
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