关于CIP系统的清洁验证

CARFIELDq

RT
有些公司的CIP系统会拥有一些独立设备。（但大多还是和生产设备有连接）
这些部分大家是在生产设备的确认中一起做了？还是单独立一份CIP设备确认。
完了后，再针对产品做清洁验证？

来自安卓APP客户端

4003..

CIP在再确认中做，清洁验证针对产品单独做，因为大部分情况都是确保生产期间你的设备在验证效期内，基本上都是在生产前就进行确认了的，而且两个测试项关注的重点也一样，CIP只要程序运行正常目测一个清洗效果就可以，清洁验证还要区淋洗水做残留什么的

东北以东

和设备一起做，是确认CIP可以运行，是OQ
和产品一起做，是确认CIP可以把设备洗干净，是PQ

CARFIELDq

东北以东 发表于 2023-08-21 15:42
和设备一起做，是确认CIP可以运行，是OQ
和产品一起做，是确认CIP可以把设备洗干净，是PQ

那么，比如，考察清洗设备是否能清洗全面，用核黄素之类，这个算清洁验证范畴，还是设备的PQ吗？

来自安卓APP客户端

东北以东

CARFIELDq 发表于 2023-8-22 17:26
那么，比如，考察清洗设备是否能清洗全面，用核黄素之类，这个算清洁验证范畴，还是设备的PQ吗？

核黄素是OQ，只是确认喷淋球的覆盖能力，是不是能把罐内所有位置覆盖到；
喷淋球在清洁验证中还有一个更重要的能力是清洗能力，就是通过压力把目标物洗掉，因为核黄素实验只要有水流过就可以成功，所以只要有水接触就会被带走，哪怕没有喷射到而是被上面的水流到下面，也会带走储罐下面的核黄素，所以清洁验证还要关注储罐的液位，如果排水不畅液位过高，就会导致液面以下的位置不能被喷淋球喷射，属于浸泡清洗
再回到清洗能力，喷淋球的说明书有两个曲线，要达到清洗曲线需要有一定的压力，而实际上喷淋球的位置是没有压力监测的，所以需要在验证时加装压力监测，确认在泵的转速或频率再多少时能达到这个频率，然后日常就可以用这个数值

黄涛znk

东北以东 发表于 2023-8-23 10:24
核黄素是OQ，只是确认喷淋球的覆盖能力，是不是能把罐内所有位置覆盖到；
喷淋球在清洁验证中还有一个更 ...

还是需要根据实际的工况分析，确保正常工况下不存在清洗死角造成污染。