密闭系统的消毒剂选择

winchetan · 发表于 2023-9-11 15:38:16

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各位大神，你们好，小弟进入细胞药的行业了，目前我司的A级区是一个密闭系统，背景是D级区，想问下各位大神，A级区如何消毒是更合适，我们现在是用设备自带的过氧化氢每使用前灭菌的，是否仍需要使用其它消毒剂替代？因为法规明确说了，A/B级消毒用的是无菌消毒剂，并且要求两种，目前我们不好实现这个无菌消毒剂的条件，直接用过氧化氢每使用前灭菌是否会受到挑战？
或者有没有同行有相关经验，可以分享一下。

大兴西北！ · 发表于 2023-9-11 16:55:26

清洁隔离器里边的时候需要人员穿D级洁净服进入隔离器清洁吧，这样使用无菌消毒剂没什么意义了。VHP灭菌是能够杀孢子的，做过CDCV，流型视频什么的拍好，基本就没问题

19812340037 · 发表于 2023-9-12 11:13:54

密闭系统平常生产结束后清场可以使用70%即用型异丙醇擦拭清洁消毒，周期性过氧化氢灭菌，VHP的消毒效果还是很强的，没啥问题

嗷嗷嗷嗷嗷嗷 · 发表于 2023-9-12 16:04:35

无菌的75%乙醇可以买到

winchetan · 发表于 2023-9-14 14:24:00

19812340037 发表于 2023-9-12 11:13
密闭系统平常生产结束后清场可以使用70%即用型异丙醇擦拭清洁消毒，周期性过氧化氢灭菌，VHP的消毒效果还是 ...

我也是这样的想法

winchetan · 发表于 2023-9-14 14:25:06

嗷嗷嗷嗷嗷嗷发表于 2023-9-12 16:04
无菌的75%乙醇可以买到

我想表达的是，VHP本身就是很强的消毒剂，使用前即用这个灭菌，其它无菌应该是可以不考虑，无菌的目的就是为了避免产生细菌，我直接都灭菌了。

winchetan · 发表于 2023-9-14 14:25:28

你说的都对发表于 2023-9-11 16:55
清洁隔离器里边的时候需要人员穿D级洁净服进入隔离器清洁吧，这样使用无菌消毒剂没什么意义了。VHP灭菌是能 ...

明白，我也是这样想的

[生产管理] 密闭系统的消毒剂选择

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