原辅料相容性怎么调节pH

。r02kl04l · 发表于 2023-9-15 15:31:28

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原辅料相容性中，如果n-1，pH会改变。我们处方是碱往酸调，但做原辅料有的药液没调就低于需要调节到的pH值了，该怎么调节pH啊，请老师们指导下，感谢

大呆子 · 发表于 2023-9-15 15:33:18

不太明白你的意思，能不能再描述清楚点？

小丑12 · 发表于 2023-9-15 15:41:20

是注射剂吗？
原辅料相容性可以用影响因素试验结果啊

henryizhao · 发表于 2023-9-15 17:39:43

先看活性成分在哪段pH下稳定，哪段不稳定吧

Mothong · 发表于 2023-11-3 16:54:00

工艺确定可调节pH范围后在补充相容性试验，或者看使用影响因素结果说明相容性。

。r02kl04l · 发表于 2023-11-20 15:49:23

大呆子发表于 2023-9-15 15:33
不太明白你的意思，能不能再描述清楚点？

收到，就是我们制剂要用盐酸调节，制剂（pH约6）中有一个物料pH值很高（约8），但是如果做n-1，没有这个物料，做出来制剂（pH约5），现在就想问如果n-1该怎么思考调节pH值这件事。谢谢老师，希望收到您的指教。

。r02kl04l · 发表于 2023-11-20 15:50:49

小丑12 发表于 2023-9-15 15:41
是注射剂吗？
原辅料相容性可以用影响因素试验结果啊

是注射剂，想问下您的意思是不需要考虑pH值，只要统一考察变量嘛？

。r02kl04l · 发表于 2023-11-20 15:51:14

henryizhao 发表于 2023-9-15 17:39
先看活性成分在哪段pH下稳定，哪段不稳定吧

收到，谢谢您的回答。

。r02kl04l · 发表于 2023-11-20 15:52:02

Mothong 发表于 2023-11-3 16:54
工艺确定可调节pH范围后在补充相容性试验，或者看使用影响因素结果说明相容性。

收到，谢谢您的回答。

大呆子 · 发表于 2023-11-20 20:28:23

。r02kl04l 发表于 2023-11-20 15:49
收到，就是我们制剂要用盐酸调节，制剂（pH约6）中有一个物料pH值很高（约8），但是如果做n-1，没有这个 ...

加点酒石酸或者枸橼酸行不？

。r02kl04l · 发表于 2023-11-23 14:19:12

大呆子发表于 2023-11-20 20:28
加点酒石酸或者枸橼酸行不？

收到，我去反馈下，感谢

Hiro1020 · 发表于 2025-2-19 09:53:27

感谢分享

cjchencj · 发表于 2025-2-20 09:27:44

注射液原辅料相容性一般就以制剂的中间体药液或者成品影响因素代替，不会做n-1这种的。pH的影响那就是处方考察里面去做考察了