领导给出了思路，但是不知道验证该如何进行，麻烦各路大神给出指导意见

§白天不懂夜的

我公司现有一台端子机，唯一的参数是端子厚度，领导欲将参数定为范围（比如1-10），不过这个范围内不是所有的数值都能生产出合格的产品（相同物料、相同规格、相同操作人，不同日期摸索的参数可能都会不一样），但是合格的参数一定在这个范围内，日常生产前需先生产5个摸索出合格参数，首检合格后进行正常生产，前提条件就这些，该工序工艺及设备的验证该如何做啊，一点思路都没有，各路大神能不能给个思路，或者做过这种情况验证的，借鉴一下。。。。。万分感谢啊

w1234ngjin

老哥昨天不是你发帖了吗

chinsss

工艺验证验证的是文件
设备验证验证的是性能

目的：保证产品质量标准

§白天不懂夜的

w1234ngjin 发表于 2023-10-26 09:20
老哥昨天不是你发帖了吗

没有问出可用的思路啊，琢磨今天再发一遍，，，，

budbud

如果我是你，把所有产品列出来，找一个参数近最下限度，再找一个近最上限度的，两个各做三批，打完收工。
P.S. 其实我不懂，端子机是干啥的？ 你们生产什么产品？是医疗器械吗？ 这个部件很关键吗？ 因为从你的描述看起来感觉不是很关键，好像工艺很简单。注意我都意思不是说这个产品性能不关键，只是从工艺的复杂程度上看，不是很关键，好像很容易生产和控制的的样子。

死库水

生产前需先生产5个摸索出合格参数，首检合格后进行正常生产，那就走同步，设备的性能确认和工艺验证同步完成，多一个报告的事不麻烦