无菌检验阳性对照菌选择

叽里咕噜小短腿 · 发表于 2023-11-3 16:07:20

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盐酸头孢甲肟按中国药典方法进行方法确认，做出来结果金葡比大肠后长出，这是不是与敏感菌相违背

田园小草 · 发表于 2023-11-3 16:16:58

确定没有除抑菌性？

叽里咕噜小短腿 · 发表于 2023-11-3 16:24:10

田园小草发表于 2023-11-3 16:16
确定没有除抑菌性？

就按药典方法进行操作的

田园小草 · 发表于 2023-11-3 16:26:58

附录里的方法嘛，还是这个药品的专门方法，因为很长时间没碰药典，这一点先确认下

Mr●小肚子♂ · 发表于 2023-11-3 16:29:54

加酶、冲洗量和冲洗次数确定已经能去除抑菌性了？正常来说去除了的话两种菌应该都会很快生长，理论上来说大肠更敏感些

叽里咕噜小短腿 · 发表于 2023-11-3 18:06:00

田园小草发表于 2023-11-3 16:26
附录里的方法嘛，还是这个药品的专门方法，因为很长时间没碰药典，这一点先确认下

二部正文里专门的方法

叽里咕噜小短腿 · 发表于 2023-11-3 18:11:29

Mr●小肚子♂ 发表于 2023-11-3 16:29
加酶、冲洗量和冲洗次数确定已经能去除抑菌性了？正常来说去除了的话两种菌应该都会很快生长，理论上来说大 ...

现在情况是阳性对照组金葡就比大肠慢，那供试品加金葡生长比大肠慢是不是不能说明样品对金葡敏感呢

木几 · 发表于 2023-11-3 18:11:36

应该和对照比，不同的菌生长速率不一定一样

Mr●小肚子♂ · 发表于 2023-11-3 21:59:14

叽里咕噜小短腿发表于 2023-11-3 18:11
现在情况是阳性对照组金葡就比大肠慢，那供试品加金葡生长比大肠慢是不是不能说明样品对金葡敏感呢

正常来说，金葡如果生长速度受到了供试品的抑制（要和阳性对照组去对比，不是金葡和大肠横向对比），说明药物对它更敏感，选择阳性菌的时候也应该选他，但是理论上来说，如果你的祛除抑菌性的方法很有效，样品组和对照组在做方法适用性的时候生长速度是没区别的，那就可以按照药典选择大肠作为阳性对照菌（题外话：2025版计划要取消强制进行阳性对照实验了）

[原料药] 无菌检验阳性对照菌选择

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