配液系统对药液有影响

ZJ90h17

配液系统对酸性药液有影响的话，大生产上怎么操作处理呢？

豚鼠

1. 选择合适的材料：在设计和制造配液系统时，选择耐酸腐蚀的材料，如不锈钢、聚四氟乙烯（PTFE）或聚丙烯（PP）等，以减少酸性药液对系统的腐蚀。

2. 优化配液工艺：调整配液过程中的参数，如温度、压力、搅拌速度等，以降低酸性药液对系统的影响。

3. 添加中和剂：在配液过程中，可以加入适量的中和剂，如碱性物质，以中和酸性药液，降低其对系统的影响。

4. 定期清洗和维护：对配液系统进行定期清洗和维护，以去除系统中的酸性物质，防止其对系统的长期腐蚀。

5. 在线监测和控制：通过安装在线监测设备，实时监测配液系统中的酸度，并根据需要进行调整，以确保系统在合适的酸度范围内运行。

6. 员工培训：加强员工对酸性药液操作和处理的培训，提高员工的安全意识和操作技能，降低操作过程中对系统的影响。

7. 制定应急预案：针对可能出现的酸性药液泄漏、溢出等突发情况，制定应急预案，确保在发生意外时能够迅速采取措施，降低对系统的影响。

肥鱼。

配液系统对酸性药液有影响，理论上来说就不应该用这个系统啊，GMP有明确要求。

ZJ90h17

肥鱼。 发表于 2024-2-10 19:17
配液系统对酸性药液有影响，理论上来说就不应该用这个系统啊，GMP有明确要求。

大生产配液罐是316不锈钢材质的，那如何解决呢？

ZJ90h17

豚鼠 发表于 2024-2-10 18:57
1. 选择合适的材料：在设计和制造配液系统时，选择耐酸腐蚀的材料，如不锈钢、聚四氟乙烯（PTFE）或聚丙烯 ...

感谢老师！

xqliu

如果 工艺不能修订，只有改造设备了。

飞凌大圣

我的疑问是，你怎么发现配液系统会对药液有影响的呢？
常用的都是316L不锈钢材质，都是很稳定的，除非你们买设备的时候图便宜，买到假的316L设备，那就换设备吧。
还有如豚鼠所说的那样，使用耐酸设备，如陶瓷、PP、聚四氟乙烯等材质的设备。

yc20160802

不能想当然地认为不锈钢材质一定不耐受酸性溶液。

椒陵小小兵

ZJ90h17 发表于 2024-2-10 19:40
大生产配液罐是316不锈钢材质的，那如何解决呢？

玻璃的搪瓷的都可以

葱花芋头

要看是什么酸。如果是盐酸，而且pH比较低（比如2以下），需要用特材了，比如2507或者904等。
也可以考虑一次性配液系统，就看物料的传输方式了。

倚天神笑vng

豚鼠 发表于 2024-2-10 18:57
1. 选择合适的材料：在设计和制造配液系统时，选择耐酸腐蚀的材料，如不锈钢、聚四氟乙烯（PTFE）或聚丙烯 ...

倚天神笑vng

倚天神笑vng 发表于 2024-2-16 22:30

倚天神笑vng

豚鼠 发表于 2024-2-10 18:57
1. 选择合适的材料：在设计和制造配液系统时，选择耐酸腐蚀的材料，如不锈钢、聚四氟乙烯（PTFE）或聚丙烯 ...