求Ips相关的法规、资料、质量标准等

JYCY · 发表于 2024-5-6 16:38:38

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如题，跪求Ips（诱导多能干细胞）相关的法规、资料、质量标准等

吴昊123 · 发表于 2024-5-7 07:55:36

本帖最后由吴昊123 于 2024-5-7 07:59 编辑

药监对iPSC没有专门的法规，指导原则主要参考人源干细胞的药学、非临床两个指导原则，质量标准你可以参考下中国细胞生物学会的团标，其他的公开资料就要多查文献，多参会了。iPSC这一块可是花钱如流水，技术难度也远超间充质或者常规的CAR-T

JYCY · 发表于 2024-5-7 09:23:01

查到这些标准都不公开，有其它标准可以分享一下吗@吴吴123

JYCY · 发表于 2024-5-7 09:40:54

吴昊123 发表于 2024-5-7 07:55
药监对iPSC没有专门的法规，指导原则主要参考人源干细胞的药学、非临床两个指导原则，质量标准你可以参考下 ...

团体标准有可以分享的吗

吴昊123 · 发表于 2024-5-7 10:50:41

本帖最后由吴昊123 于 2024-5-7 10:58 编辑

中国细胞生物学学会团标，注意只能参考，质量标准还是要自己来摸条件
1453173718.pdf
https://www.cscb.org.cn/upload/doc/20210322/1453173718.pdf
中国细胞生物学学会
https://www.cscb.org.cn/newslist/67.html

JYCY · 发表于 2024-5-7 11:16:43

吴昊123 发表于 2024-5-7 10:50
中国细胞生物学学会团标，注意只能参考，质量标准还是要自己来摸条件
1453173718.pdf
https://www.cscb.o ...

好的，感谢

[质量检验] 求Ips相关的法规、资料、质量标准等

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