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[文件系统] 非GMP体系文件

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药徒
发表于 2024-5-12 18:21:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家公司里面的非GMP部门(比如办公室,财务,EHS等)文件是怎么管理的呀,也是由QA部门管理发放,还是部门自己管理发放呀?
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大师
发表于 2024-5-12 19:43:28 | 显示全部楼层
各家自扫门前雪,不是GMP的文件再纳入到GMP管理?QA是活跃在生产质量体系当中的,那些需要行政的去管,属于行政体系
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药生
发表于 2024-5-12 22:49:55 | 显示全部楼层
纳入到质量管理体系内的文件都需要QA管理分析,行政类文件不需要
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大师
发表于 2024-5-13 08:20:53 | 显示全部楼层
楼主不妨举几个例子?
财务类的东西,除了老板,应该没其他人管的了,这个也有专门的系统来查,所以,质量部门,还是不掺合了。
EHS的话,也是GMP现场检查的内容之一,可以单独一个系统,由业务部门自行管理,但要做好衔接。
行政类的文件,无论是招聘,培训、还是考核奖惩,以及健康管理等等,都是落实质量管理体系的手段,没有了这些,难道质量体系就靠说说?
当然,企业可能有些,不愿意纳入到GMP体系里来,另外搞个员工手册,把这些东西装进去,由行政人事管就好。

点评

当年初入职,老大说,你们QA在这个公司,除了财务你们管不了,其他的你们都要管哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2024-5-13 09:43
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药士
发表于 2024-5-13 08:24:18 | 显示全部楼层
不在体系里面的,各管各的就好了
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药徒
发表于 2024-5-13 08:46:06 | 显示全部楼层
各人自扫门前雪,
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药徒
发表于 2024-5-13 08:49:40 | 显示全部楼层
非体系文件,各部门分管
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药徒
发表于 2024-5-13 09:06:42 | 显示全部楼层
一般QA不管理这些非GMP文件,你是不是把文件QA和文员搞混了。
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药士
发表于 2024-5-13 09:43:51 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-5-13 08:20
楼主不妨举几个例子?
财务类的东西,除了老板,应该没其他人管的了,这个也有专门的系统来查,所以,质量 ...

当年初入职,老大说,你们QA在这个公司,除了财务你们管不了,其他的你们都要管哈哈哈哈
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药生
发表于 2024-5-13 10:51:59 | 显示全部楼层
看你内容吧,有些可以放进来,比如人事的人员招聘、培训体系、组织架构、岗位职责管理,行政后勤、财务的一般不放,EHS有自己的体系文件
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药徒
发表于 2024-5-13 12:51:56 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-13 09:43
当年初入职,老大说,你们QA在这个公司,除了财务你们管不了,其他的你们都要管哈哈哈哈

哈哈哈哈,说得好的,很多时候谁都管不了很尴尬
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药徒
发表于 2024-5-13 12:52:36 | 显示全部楼层
地板把很多东西都列举出来了,很全面,学习到了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-13 16:54:49 来自手机 | 显示全部楼层
我们之前公司体量小,公司所有规程类文件发放都是由QA部门发放的,现在公司变迁体量变大了,感觉管起来很麻烦。
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