产品许可事宜

缤纷1 · 发表于 2024-5-17 19:59:41

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大咖，产品拿到生产批件后，可以先生产，再去申请GMP符合性检查和生产许可证增项，申请完后，再对产品放行，这样可以吗，谢谢

wzzz2008 · 发表于 2024-5-18 08:09:18

发过一个贴子，没得到想要的答案？
https://www.ouryao.com/thread-754599-1-1.html
这是不死心啊

莫非是想得到下面的答案？
可以可以，必须可以啊，开干吧。早一天上市早赚一天的钱，至于其他的，以后再考虑吧。

zfs9552 · 发表于 2024-5-18 08:23:31

上市生产必须要有许可范围，符合性检查和许可增项早请可以同步进行。符合性检查结果公示后方可进行正式生产，同时放行符合性检查生产的动态批。

唐stt07fat · 发表于 2024-5-18 08:35:23

直接生产就好了，还过什么GMP和许可呀。

老夫只吃肉 · 发表于 2024-5-18 08:49:55

这么着急吗？那注册核查的时候为什么不申请GMP同步进行呢？

atlantis2017 · 发表于 2024-5-18 09:02:36

不是先生产许可证增项，才能注册申报吗？

涵飞子zpn · 发表于 2024-5-21 14:17:53

许可证都没有，那不是无证生产吗，按假药处理？

annaline225 · 发表于 2024-5-21 14:38:19

wzzz2008 发表于 2024-5-18 08:09
发过一个贴子，没得到想要的答案？
https://www.ouryao.com/thread-754599-1-1.html
这是不死心啊[face20 ...

看破不说破

wzzz2008 · 发表于 2024-5-21 15:13:46

annaline225 发表于 2024-5-21 14:38
看破不说破

呃。。。。
本人有强迫症，目前看来，已经到晚期了

niunk · 发表于 2024-5-24 15:22:34

看来论坛比监管更能满足合规性需求