供应商生产资料保存期限

絮絮冰子 · 发表于 2024-5-24 14:18:17

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各位老师，想问下，我们作为制剂产品，采购了供应商生产的原辅包物料，会要求对方原辅包生产资料和检测资料保存多久，制剂产品是工艺验证批次，需要长期保存的

九五二七 · 发表于 2024-5-24 14:20:30

人家的记录按人家的要求保存，你的记录按你的验证资料长期保存

老猫王磊 · 发表于 2024-5-24 14:21:10

你生产产品的有效期后一年，如果你不想延长你产品的有效期

絮絮冰子 · 发表于 2024-5-24 14:28:05

九五二七发表于 2024-5-24 14:20
人家的记录按人家的要求保存，你的记录按你的验证资料长期保存

哦哦，好的

絮絮冰子 · 发表于 2024-5-24 14:30:16

九五二七发表于 2024-5-24 14:20
人家的记录按人家的要求保存，你的记录按你的验证资料长期保存

万一我工艺验证批次查出来问题，怀疑可能是原辅包的问题，对方公司的生产资料和检验资料又销毁了，那只能调查到我们的入厂检验记录和入厂放行了

九五二七 · 发表于 2024-5-24 15:46:09

絮絮冰子发表于 2024-5-24 14:30
万一我工艺验证批次查出来问题，怀疑可能是原辅包的问题，对方公司的生产资料和检验资料又销毁了，那只能 ...

你入库检验的时候没有问题使用的时候没有问题成品检验的没有问题后续出问题你怎么也怪不到原辅料上如果有问题也是原辅包的选择有问题不是一批的事情

絮絮冰子 · 发表于 2024-5-24 15:48:49

九五二七发表于 2024-5-24 15:46
你入库检验的时候没有问题使用的时候没有问题成品检验的没有问题后续出问题你怎么也怪不到原辅料 ...

嗯嗯，好的，好的

余子酱 · 发表于 2024-5-24 15:49:28

厂家按厂家的储存期间来管理，你们公司的按你们公司的要求来管理，一般来厂家的有效期，最少都有一年，你可以在质量协议中增加一条关于批档案储存时限来要求对方的储存时间的要求。

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