医疗器械原材料初始污染菌回收率

wangming526 · 发表于 2025-1-8 17:07:40

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请教下，医疗器械的原材料初始污染菌检验需要做回收率吗？
印象中在哪里看到过原材料可以不用做回收率，但是找不到出自哪里了

怪他丑 · 发表于 2025-1-8 17:08:40

同问，希望有大佬解答

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2025-1-9 10:40:47

我们都做的

举个栗子，别吃 · 发表于 2025-1-13 15:20:43

ISO11737.1（等同于GB/T19973.1）微生物方法学的附录C 5.1 中有提到，不知道你说的时不时这个，以下是原文
此外，应该注意的是，有时不需要确定生物负载回收效率（例如成分或原材料筛选，或者如果产品是过滤全部内容物的液体）。

wangming526 · 发表于 2025-1-14 11:41:49

举个栗子，别吃发表于 2025-01-13 15:20
ISO11737.1（等同于GB/T19973.1）微生物方法学的附录C 5.1  中有提到，不知道你说的时不时这个，以下是原文
此外，应该注意的是，有时不需要确定生物负载回收效率（例如成分或原材料筛选，或者如果产品是过滤全部内容物的液体）。

找的就是他，谢谢

狗粮小王子 · 发表于 2025-2-7 11:49:03

感谢楼主分享

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