清洁验证最差条件

小仓鼠哒哒哒

根据我的实践经验，清洁验证需要规定连续生产最大批次数与最长生产时间，具体实施：明确规定在多长的时间范围内最多生产多少批，连续进行三次，实施结束后修订规程，固定日常生产既不能超过验证的最长时间也不能超过验证的最大批次。若是固体制剂，可以分工序/设备进行开展。对于选择设备，如压片岗位，可以选择压片速度最快的压片机。可私聊

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hl241

鬼使神差 发表于 2025-2-13 18:38
在清洁验证技术指南中，阶段性生产中最大批次数和连续生产最长时间是清洁验证最差条件评估的重要因素，以下 ...

阶段性生产可采用最差条件对在连续生产最长时间和/或最大批次数结束后清洁前的残留产品取样，以确认降解产物和微生物污染的风险不影响连续生产产品的质量。
结束后清洁前的 残留产品取样  清洁前怎么理解？