洁净服最长穿着时间怎么做？有想法吗

明月nht

如题洁净服最长穿着时间怎么做？有想法吗

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知非

APS挑战，操作人员穿多久后，然后做接触碟

栗子7

就是你生产时人员在里面的最长时间

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不同的环境可能会有所不一样，基本都是每天一换，或者2天一换

机智鼠

关于洁净服最长穿着时间的问题，以下是一些建议和参考：

1. **一般规定**：
   - 通常情况下，洁净服的最长穿着时间并没有一个固定的标准，因为它受到多种因素的影响，如生产环境、工作强度、洁净服材质等。然而，为了确保洁净服的清洁度和无菌性，一般建议每班更换一次洁净服。

2. **影响因素**：
   - 在高洁净度要求的环境中，如无菌药品生产区，洁净服的更换频率可能会更高，甚至可能需要每几个小时就更换一次。这是因为在这样的环境中，任何微小的污染都可能对产品质量造成严重影响。
   - 如果工作强度大、出汗多，或者洁净服受到明显污染（如油污、化学品溅射等），也应立即更换洁净服。

3. **清洗与灭菌**：
   - 洁净服的清洗和灭菌周期也是影响其最长穿着时间的重要因素。一般来说，洁净服应定期进行清洗和灭菌处理，以保持其清洁度和无菌性。清洗和灭菌的具体方法应根据洁净服的材质和污染情况来确定。
   - 对于需要频繁清洗和灭菌的洁净服，其使用寿命可能会相对较短。因此，在选择洁净服时，应考虑其材质、耐用性和易清洗性等因素。

4. **法规与指南**：
   - 在制定洁净服最长穿着时间时，可以参考相关的法规和指南，如《药品生产质量管理规范》（GMP）、《医疗器械生产质量管理规范》等。这些法规和指南通常对洁净服的使用、清洗和灭菌等方面都有明确的规定和要求。

综上所述，洁净服的最长穿着时间应根据具体情况来确定，并严格遵守相关的法规和指南要求。同时，企业应定期对洁净服的使用情况进行评估和调整，以确保其始终符合生产和质量控制的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

秘制红烧肉

洁净服最长穿着时间的确定需综合考虑性能检测、清洗频率、材料质量等多方面因素，以下是具体建议：

一、以性能检测为核心判定标准
定期检测防静电性能与洁净度‌
即使洁净服外观无明显破损，若防静电性能衰减或洁净度不达标（如粒子释放超标），应立即停止使用‌。
检测周期建议‌
根据使用频率，每3-6个月进行一次专业检测，确保其防护性能符合洁净室等级要求‌。
二、清洗次数与材料寿命限制
导电丝材质决定清洗上限‌
优质洁净服采用真导电丝（如日本进口），可承受约50次专业清洗；若每周清洗1次，理论最长使用时间为1年‌。
清洗记录管理‌
建立清洗台账，累计达50次后强制报废，或根据实际性能检测结果调整‌。
三、连续穿着与存放时间规范
单次连续穿着时间‌
单次连续穿着不得超过7天，避免汗渍、皮屑长期积累导致污染风险升高‌。
清洗后存放期限‌
清洗消毒后的洁净服存放时间不超过14天，超期需重新清洗方可使用‌。
四、使用与维护规范
破损修复后需复检‌
出现破损的洁净服经专业修补后，必须通过性能检测方可继续使用，否则应报废‌。
专业清洗与灭菌流程‌
采用高温灭菌（聚酯布60-70℃、尼龙布50-55℃）及抗静电剂处理，确保清洗后性能稳定‌。清洗需在高于使用环境的洁净级别下进行，避免二次污染‌。
五、企业个性化管理建议
分级管理制度‌
根据洁净室等级划分洁净服使用标准，高等级区域（如百级）采用更严格的更换周期‌。
员工培训与监督‌
强化穿戴规范培训（如避免化妆品、规范着装流程），减少人为污染导致的性能衰减‌。
总结框架示例
判定维度        标准或行动建议        依据来源
性能检测        每3-6个月检测防静电/洁净度，不达标即更换        ‌
清洗次数        真导电丝材质上限50次，累计达次即报废        ‌
连续穿着时间        单次≤7天，超期需清洗后复用        ‌
存放期限        清洗后≤14天，超期重新清洗        ‌
破损处理        修补后检测合格方可继续使用        ‌

注：实际执行中需结合企业洁净室等级、生产工艺要求及成本控制等因素动态调整标准。

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学习中，非常感谢分享！

tjboan

秘制红烧肉 发表于 2025-3-28 15:10
洁净服最长穿着时间的确定需综合考虑性能检测、清洗频率、材料质量等多方面因素，以下是具体建议：

一、 ...

出处是哪里？

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tjboan 发表于 2025-4-25 16:07
出处是哪里？

感觉是deepseek之类的