寻求分散片总黄酮溶出度不达标问题

18137439600 · 发表于 2025-4-23 11:21:02

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某分散片浸膏加辅料（交联、微晶、羟丙基）混合制粒后烘干分别试过微分硅胶和二氧化硅压后，测试溶出度不达标，检验方法调整转速（由50至100转/min）合格，注册检验标准为50转，求工艺方面解决办法？

18137439600 · 发表于 2025-4-23 11:21:54

现阶段仅做到80-89%，不稳定，求小试提高至90以上的工艺调整方法

18137439600 · 发表于 2025-4-23 13:40:12

求大神指导啊

水中天 · 发表于 2025-4-23 14:35:02

分散片一般崩解迅速，“检验方法调整转速（由50至100转/min）合格”，推测分散片含有较大量不溶性辅料，崩解后在溶出杯底产生堆积，建议：减少不溶性辅料用量，减少制粒时间。

18137439600 · 发表于 2025-4-23 16:17:07

水中天发表于 2025-4-23 14:35
分散片一般崩解迅速，“检验方法调整转速（由50至100转/min）合格”，推测分散片含有较大量不溶性辅料，崩 ...

可是我的辅料都是不溶性的，如何破解？

水中天 · 发表于 2025-4-23 17:14:56

18137439600 发表于 2025-4-23 16:17
可是我的辅料都是不溶性的，如何破解？

减少制粒时间

18137439600 · 发表于 2025-4-24 09:21:39

水中天发表于 2025-4-23 17:14
减少制粒时间

制粒时间已经很短了，从混合-加浆到制粒总共就是5分钟，已经很短了，制粒的水分也不大，湿颗粒也很细

水中天 · 发表于 2025-4-24 13:26:56

18137439600 发表于 2025-4-24 09:21
制粒时间已经很短了，从混合-加浆到制粒总共就是5分钟，已经很短了，制粒的水分也不大，湿颗粒也很细

5分钟，世界不知发生了多少事情呢，这里要考察的是：单纯的制粒时间！

18137439600 · 发表于 2025-4-24 13:50:39

水中天发表于 2025-4-24 13:26
5分钟，世界不知发生了多少事情呢，这里要考察的是：单纯的制粒时间！

明白

18137439600 · 发表于 2025-5-22 14:49:33

经过反复摸索，此问题已经攻克了