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18913555243 发表于 2025-6-5 14:33 你检什么项目就按该项目写,比如:4202 玻璃容器内表面耐水性测定法,那项目就是4202 玻璃容器内表面耐水性
HHPV 发表于 2025-6-6 08:52 谢谢回复,我们之前依据YBB确定包材检验那些项目,但现在YBB废止,那包材检验项目只依据自己的风险评估确 ...
13371556394 发表于 2025-6-6 15:46 YBB并没有废止,药典中未纳入的项目依旧应该执行YBB,和包材厂家沟通过,他们会依据药典来检,但是作为制剂 ...
HHPV 发表于 2025-6-9 12:25 这个如何评估呀?从哪方面评估?
13371556394 发表于 2025-6-9 14:09 根据产品特性和生产工艺需求来评估,例如耐酸耐碱性,如果包材根本不接触酸碱,那肯定就不用检,折断、圆 ...
ltj0824 发表于 2025-6-19 16:41 借贵楼问一下,口服固体制剂需不需要检测药用铝箔的溶出物呢?
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