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[小容量] 安瓿瓶检漏方法

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药徒
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楼主
发表于 2025-7-27 09:15:45 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药生
沙发
发表于 2025-7-28 08:36:05 | 只看该作者
增加一个微生物浸入法

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你这是验证时做的,生产时候,你咋微生物侵入法  发表于 2025-7-29 15:58
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药师
板凳
发表于 2025-7-28 09:54:31 | 只看该作者
色水法已经不太会被认可了,还是老老实实准备高压放到吧,虽然不太好用,我说的是设备
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药徒
地板
发表于 2025-7-28 10:21:31 | 只看该作者
建议高压放电,不过按CDE的要求,还是做下微生物侵入吧,不然可能会发补
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药师
5#
发表于 2025-7-28 15:12:38 | 只看该作者
高压放电可以更方便快捷的在线全检?
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6#
发表于 2025-7-29 10:30:24 | 只看该作者
高压放电+微生物
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药徒
7#
发表于 2025-7-30 10:22:34 | 只看该作者
为什么你们用微生物测啊,不太理解。微生物不是在工艺开发和方法学验证的时候用的么,开发检漏限度的方法。为啥生产检查还用微生物啊。
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药生
8#
发表于 2025-7-31 10:53:54 | 只看该作者
色水法还是主流
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9#
发表于 2025-8-1 10:09:32 | 只看该作者
为什么会色水和高压放电法一起使用,我们现在摒弃色水法就是因为色水可能会渗入药液,但因渗入量小会难检出从而污染试剂,已经能用高压放电法直接剔除,还用色水做什么,容易污染产品。
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