蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 380|回复: 7
收起左侧

[检验及监测] 纯化水检测问题

[复制链接]
药徒
发表于 2025-8-2 09:28:41 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于纯化水的检测频率问题在指南哪一部哪一页啊
回复

使用道具 举报

发表于 2025-8-2 09:39:44 | 显示全部楼层
制药用水检查指南
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-2 10:16:26 | 显示全部楼层
自行学习去吧

ISPE水系统的制药工程基准指南(中英文).pdf

3.87 MB, 下载次数: 53

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-2 14:47:22 | 显示全部楼层
检验频率,现在国内公认的做法是总送、总回、纯化水罐、最远点每周全检,其他使用点每月全检一次。

点评

看到你的回复,我突然想到一个问题,向您请教一下,系统的最远点相对比总回取样口的话,那个更具有代表性。在最远点取样的目的和意义是什么?  详情 回复 发表于 2025-8-2 17:08
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-8-2 17:08:26 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2025-8-2 14:47
检验频率,现在国内公认的做法是总送、总回、纯化水罐、最远点每周全检,其他使用点每月全检一次。

看到你的回复,我突然想到一个问题,向您请教一下,系统的最远点相对比总回取样口的话,那个更具有代表性。在最远点取样的目的和意义是什么?

点评

最远点流速比较小,检测指标容易不合格的几率比较大。  详情 回复 发表于 2025-8-3 17:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-2 18:49:46 | 显示全部楼层
各个公司制定的检查 都不相同,指南也只可参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-3 17:31:51 | 显示全部楼层
鲁南冯 发表于 2025-8-2 17:08
看到你的回复,我突然想到一个问题,向您请教一下,系统的最远点相对比总回取样口的话,那个更具有代表性 ...

最远点流速比较小,检测指标容易不合格的几率比较大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-4 07:48:05 来自手机 | 显示全部楼层
鲁南冯 发表于 2025-08-02 17:08
看到你的回复,我突然想到一个问题,向您请教一下,系统的最远点相对比总回取样口的话,那个更具有代表性。在最远点取样的目的和意义是什么?

总回才是真正最远的,医疗器械砖家搞了个最远端用水点其实是倒数第二个水点,国内医疗器械特色,药品不用
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-24 20:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表