氢氧化钠

胖子12345

请教一下0.25mol/L和0.5mol/L氢氧化钠溶液作为清洁剂能否去除内毒素。有没有相关文献

世间始终你好

短答先给结论：0.5 mol/L NaOH（约20 g/L，pH 很高）作为清洗/脱热原（depyrogenation）剂是行业常用且被文献/厂商实践支持的；0.25 mol/L NaOH 在合适的温度与足够长接触时间下也可部分去除/失活内毒素，但通常需要更长时间或更高温才能达到与 0.5 M 同等的效果。
下面把依据、实务要点和可参考文献列明，方便你直接引用或验证。
为什么 NaOH 有效

• NaOH 可以通过碱水解/断裂 Lipid A 或 LPS 分子（acid–base hydrolysis / alkaline hydrolysis）使内毒素失活或提高其可溶/可洗脱性，因此常用于不可高温烘烤的器件（塑料、树脂、层析柱等）脱热原。
  
  

关于 0.25 M vs 0.5 M 的实证/推荐

• 0.5 M NaOH：文献与厂商技术资料常见把 0.5 M（室温下）作为清洗/柱内在线 CIPs 的常用浓度，通常建议长时间接触（overnight）或按设备验证的接触时间以确保充分去除/失活。对一些层析树脂/系统，0.5 M 在室温下被证明能有效脱热原。
  
• 0.25 M（或 0.2 M）NaOH：有研究报告在提高温度或延长时间时 0.2–0.25 M 也能显著降低内毒素（例如 0.25 M 在较高温度或较长时间下用于胰岛素制备的脱热原处理）。但相比 0.5–1.0 M，0.25 M 常常需要更长的接触时间或更高温度，且结果对不同表面/材料和初始污染量更敏感，因而不总是能可靠地达到高等级（比如 3–6 log）去除目标。
  
  

实务建议（要点）

• 做基于风险的验证：不能单凭文献就认为某一浓度对你特定的设备/物料一定足够——应按 USP/NCL 等要求用内毒素挑战试验（ECV, endotoxin challenge vials）或在设备上做人工污染并测前后 LAL/rFC 检测来验证去除/失活倍数（log reduction）。
  
• 接触时间与温度很重要：常见实务方案示例：0.5 M NaOH 室温 overnight；或 1.0 M NaOH 数小时；也有文献报告 0.25 M 在 56°C/60 min 能显著降低内毒素。选择时需考虑材料耐碱性与设备能承受的温度。
  
• 彻底冲洗与中和：碱洗后必须用大体积内毒素-free 水彻底冲净并验证残留碱与内毒素水平（否则碱残留本身会影响后续检测）。
  
• 不同材料表现不同：塑料、玻璃、树脂、硅胶、金属表面与管路因亲疏水性、孔隙等差异，NaOH 的去除效率不同——在可疑场景上要做专门的清洗验证。
  
  

推荐你可以直接看的文献 / 技术资料（我把最重要的列在这里）

• Cytiva 技术资料：Use of sodium hydroxide for cleaning and sanitization（PDF，讨论 0.1、0.5、1.0 M 的效果和接触时间）。
  
• ACCI / 药业综述（Endotoxin Removal / Development and Qualification Factors）：汇总常见 protocol（例如 overnight 0.5 M 或 4 h 1.0 M 等）并讨论验证要点。
  
• ACS / Organic Process Research & Development 案例：用 0.5 M NaOH/acetonitrile 清洗层析树脂并报告条件（具体时间/温度在文中）。
  
• Practical depyrogenation review（综述/实操指南，含 0.2–0.5 M 与温度/时间关系的实例）。
  
• NCL / NCI 等机构的脱热原指南与实验室技巧资料（关于检测与去除方法的实用建议）。
  
  

喜洋洋123

回答很好很全面

macihang

非常专业的回答

栗子7

学习

栗子7

学习

xdm20230413

学习了，很好

唐e3phf8pp

给你份资料看看，写的不错

梦如清风

唐e3phf8pp 发表于 2025-8-11 08:18
给你份资料看看，写的不错

打不开呀，你看看是不是文件损坏了。

华重楼

谢谢

18913555243

学习！学习！