医疗一般区常温仓库温湿度监控

Yao12345678 · 发表于 2025-8-13 16:03:28

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我们公司最近对于常温仓库需要做验证，验证人员提出需要再PQ中检测仓库的温湿度最不利点（极端点）。请教一下，医疗企业一般区常温仓库需要监控温湿度的最极端点（最不利点）吗？有没有相关的法规依据或者参考文件？

清空uv9 · 发表于 2025-8-13 16:06:14

湿度没有过多要求吧温度10-30℃

张磊jjd · 发表于 2025-8-13 16:16:01

不监测最差点，怎么证明整个库合格？

wolaichaziliao · 发表于 2025-8-13 16:17:22

验证基本要求涵盖极端条件

18943082964 · 发表于 2025-8-13 16:26:35

张磊jjd 发表于 2025-8-13 16:16
不监测最差点，怎么证明整个库合格？

磊哥，老弟有个问题；比如说初次验证输出最差点位3号点，在这个位置监测了三年，结果在验证输出最差点位为5号了；这怎么解释你监测3号这三年中库房内环境符合要求呢？磊哥（我是以温度最差举例）

18943082964 · 发表于 2025-8-13 16:50:13

张磊jjd 发表于 2025-8-13 16:16
不监测最差点，怎么证明整个库合格？

变化前只监测了3、6、37三个点，不包含五号点相当于三年之间没有这个点的数据

macihang · 发表于 2025-8-13 19:08:31

肯定需要进行温湿度分布验证，用来辨识出最差点，过些年数据发生变化，是否要考虑重新进行验证

无二cf2 · 发表于 2025-8-16 17:23:55

是需要进行验证，但空间不存在最差点理论，空调制冷系统在设计之初就要规避最差点的情形出现，点位选取随机即可，但需要根据验证方案中的风险评估内容选取足够的监测点位

[生产运营] 医疗一般区常温仓库温湿度监控