洁净抹布与容器具一起灭菌的问题

sctealive

请教一个问题：用于大输液灌装区域工作台面擦拭的洁净抹布在清洁后可以与车间的容器具一起灭菌吗？谢谢
我个人认为抹布应该单独灭菌，可能存在纤维、药物残留等。
请各位老师指点迷津。

安安份份的小尘1

在药品生产环境中，大输液灌装区域属于C级洁净区（对应ISO 7级/1万级）且需局部A级层流保护1。从操作规范及风险控制角度分析，用于该区域工作台面的洁净抹布不应与车间的容器具一起灭菌，主要原因如下：

残留风险差异
工器具（如不锈钢容器）可通过碱液浸泡、纯化水冲洗等步骤去除药物残留3，而抹布因纤维结构特性，更容易吸附药液、微粒及微生物，可能残留清洁剂或化学物质4。混合灭菌时，残留物可能交叉污染其他器械。

灭菌有效性要求
工器具多采用高温高压灭菌（如湿热灭菌），但抹布若与硬质器械混装，其蓬松纤维可能阻碍蒸汽穿透，导致灭菌验证参数（如温度、F0值）不达标36。需根据材质差异选择适宜灭菌方式（如脉动真空灭菌需分层装载）。

微生物负载控制
根据《洁净区工器具清洁标准操作规程》，不同洁净区工具应分区清洁，避免交叉污染34。抹布作为高污染风险物品，应单独清洗消毒或灭菌，且需遵循“一用一灭菌”原则，以确保C级区微生物限度符合要求1。

建议操作规范：

清洁后立即用专用灭菌袋单独封装抹布，选择已验证的灭菌程序（如121℃、30分钟）。
灭菌前需预清洁去除可见残留，并记录清洁、灭菌参数及追溯信息。
与工器具分开放置，避免灭菌后运输或使用环节的二次污染347。
您的判断符合风险控制原则，分开处理更有利于保障无菌工艺要求

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安安份份的小尘1 发表于 2025-8-19 18:19
在药品生产环境中，大输液灌装区域属于C级洁净区（对应ISO 7级/1万级）且需局部A级层流保护1。从操作规范及 ...

学习了            

大呆子

本身要求洁净区的抹布不能有纤维脱落呀

鬼使神差

风险实则没那么高，但是从管理上，能分开，最好是分开

RuiCheng178

清洁用的无尘布应该与清洁器具一同灭菌 不和生产器具一起灭菌 而且分开做验证 生产本来就是灭2锅工器具 一锅生产工器具 一锅清洁器具 2锅间隙需要做彻底清洁腔体 。

xqliu

首先生产用具与清洁用具应该严格分开管理使用

1392382348

单独弄一个清洁套装装载

天涯咫尺1

RuiCheng178 发表于 2025-8-20 08:43
清洁用的无尘布应该与清洁器具一同灭菌 不和生产器具一起灭菌 而且分开做验证 生产本来就是灭2锅工器具 一 ...

你不怕烫吗，还是清洁器具灭之前没有清洁

RuiCheng178

天涯咫尺1 发表于 2025-8-20 13:30
你不怕烫吗，还是清洁器具灭之前没有清洁

顺序这样的：清洁腔体-灭生产器具-等高级别人员拿完工器具关好门，再开低级别门，开门放冷（半小时就凉了）-清洁腔体-灭卫生器具-关机

天涯咫尺1

RuiCheng178 发表于 2025-8-20 14:08
顺序这样的：清洁腔体-灭生产器具-等高级别人员拿完工器具关好门，再开低级别门，开门放冷（半小时就凉了 ...

好吧，我们的灭菌柜，没有两个小时，温度降不到体感舒服的温度。你们这清洁的频次也太高了吧。

RuiCheng178

天涯咫尺1 发表于 2025-8-20 14:29
好吧，我们的灭菌柜，没有两个小时，温度降不到体感舒服的温度。你们这清洁的频次也太高了吧。

灭菌柜门一开 空调风蹭蹭的进啊 快得很

wsx

都是用呼吸袋分开包装，可以放在一个柜子里同时灭菌。

sctealive

鬼使神差 发表于 2025-8-20 08:41
风险实则没那么高，但是从管理上，能分开，最好是分开

是的呢。感谢你的意见

秋刀鱼什么味

灭菌前不是要先呼吸袋分装密封吗？

whqiang78

大呆子 发表于 2025-8-20 08:09
本身要求洁净区的抹布不能有纤维脱落呀

牛皮材质的

cloudsky

一般是允许，因为在灭菌柜的验证过程中有织物，器具模式两种灭菌。就是不能将这两种东西混合在一起灭，因为两种模式有些区别。
但是很多药厂为了节能高效，就是两种一起混合在一起进行灭菌。这个一般也没有什么太大问题。

sctealive

xqliu 发表于 2025-8-20 09:01
首先生产用具与清洁用具应该严格分开管理使用

是的，生产用的和清洁用的，

依然星期三

呼吸袋包裹后一起咩也问题不大