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[药典标准] 药材和饮片检验

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药材和饮片检验重金属、二氧化硫、农药残留一定要检验吗?
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药徒
发表于 前天 13:32 | 显示全部楼层
不一定,一部正文里有要求的,就必须检,正文里没有要求,看通则,根据风险评估情况,决定检不检,我理解的大概就是这样子
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药生
发表于 前天 13:58 | 显示全部楼层
一、先看正文
二、看四部0212饮片通则
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药徒
发表于 前天 14:37 | 显示全部楼层
品种正文里面有的必须检。
二氧化硫相对简单,建议每批检。
禁用农药和录入通则的重金属,可以不每批检,根据风险程度制定检验放行策略,但是企业需要自行承担风险。
再就是应客户要求了
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药徒
发表于 前天 16:55 | 显示全部楼层
正文有的一定要检,然后通则有要求的也要检。但是如果能确定饮片炮制过程不会引入干扰,可以只检原药材,然后饮片的检验记录引用原药材的数据。
比如某饮片成品的记录可以写:
重金属及有害元素(引用自原药材XX,批号:             ,报告书编号:                    )
符合规定  □     不符合规定 □                                                                                       
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药徒
发表于 前天 17:10 | 显示全部楼层
要看检查类别吧,有提到的肯定需要。
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